| Торговое наименование
Кораксан |
| Международное Непатентованное Наименование
Ивабрадин |
| Лекарственная форма
таблетки покрытые оболочкой 5мг |
| Состав
Активное вещество-ивабрадина гидрохлорид. |
| Фармакотерапевтическая группа
Разные антиангинальные средства |
| Фармакологические свойства
Оказывает антиангинальное действие. Дозозависимо снижает частоту сердечных сокращений. Ивабрадин не влияет на внутрисердечную проводимость, сократимость или процесс реполяризации желудочков.
После приема внутрь препарат быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Максимальная концентрация в плазме достигается через 1,5 часа после приема внутрь натощак.
Ивабрадин метаболизируется в печени и кишечнике. Метаболиты выводятся в основном почками и через ЖКТ.
|
| Показания к применению
Стабильная стенокардия у пациентов с нормальным синусовым ритмом при непереносимости или противопоказаниях к применению бета-адреноблокаторов. |
| Противопоказания
Повышенная чувствительность к ивабрадину или любому из вспомогательных веществ препарата;
Частота сердечных сокращений в покое ниже 60 уд/мин (до начала лечения);
Кардиогенный шок;
Острый инфаркт миокарда;
Выраженная артериальная гипотензия (систолическое АД ниже 90 мм рт.ст. и диастолическое АД ниже 50 мм рт.ст.);
Тяжелая печеночная недостаточность (более 9 по классификации Чайлд-Пьюга);
Синдром слабости синусового узла;
Синоатриальная блокада;
Хроническая сердечная недостаточность III-IV стадии по классификации NYHA (из- за отсутствия достаточного количества клинических данных);
Наличие искусственного водителя ритма;
Нестабильная стенокардия;
Атриовентрикулярная блокада III степени;
Одновременное применение с сильными ингибиторами цитохрома P 4503А4, такими как противогрибковые средства группы азолов (кетоконазол, интраконазол), антибиотиками из группы макролидов (кларитромицин, эритромицин для приема внутрь, джозамицин, телитромицин), ингибиторы ВИЧ-протеаз (нелфинавир, ритонавир) и нефазодон.
Беременность, кормление грудью;
Применение у детей и подростков до 18 лет.
|
| Способ применения и дозы
Внутрь 2 раза в сутки утром и вечером во время еды. Средняя рекомендованная доза 10мг в сутки. |
| Побочное действие
Со стороны органов зрения: фотопсия, расплывчатость зрения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, AV блокада I степени, желудочковая экстрасистолия, сердцебиение, наджелудочковая экстрасистолия.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, запор, диарея.
Общие нарушения: головокружение, одышка, мышечные судороги, головная боль.
Лабораторные показатели: гиперурикемия, эозинофилия, повышение уровня креатинина в плазме крови.
|
| Передозировка
Симтомы: тяжелая продолжительная брадикардия.
Лечение: лечение тяжелой брадикардии должно быть симптоматическим и проводиться в специализированных отделениях. В случае развития брадикардии в сочетании с неблагоприятными изменениями показателей гемодинамики показано симптоматическое лечение с внутривенным введением бета-адреномиметиков, таких как изопреналин. При необходимости следует рассмотреть возможность временной установки искусственного водителя ритма.
|
| Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Не рекомендуется сочетать ивабрадин с лекарственными средствами, удлиняющими интервал QT (например, хинидин, дизопирамид, бепридил, соталол, ибутилид, амиодарон).
С лекарственными средствами, удлиняющими QT интервал, не относящиеся к сердечно-сосудистым средствам (например, пимозид, зипразидон, сертиндол, мефлохин, галофантрин, пентамидин, цизаприд, эритромицин в/в).
Установлено, что ингибиторы цитохрома CYP3A4 повышают, а индукторы цитохрома CYP3A4 уменьшают плазменные концентрации ивабрадина. Повышение концентрации ивабрадина в плазме крови повышает риск развития выраженной брадикардии.
Противопоказано одновременное применение с сильными ингибиторами цитохрома P 450, такими как противогрибковые средства группы азолов (кетоконазол, интраконазол), антибиотики из группы макролидов (кларитромицин, эритромицин пероральный, джозамицин, телитромицин), ингибиторы ВИЧ протеаз (нелфинавир, ритонавир) и нефазодон, кетоконазол (200 мг 1 раз в сутки) или джозамицин (1 г 2 раза в сутки) повышают средние концентрации ивабрадина в плазме крови в 7-8 раз (такие комбинаци противопоказаны).
Комбинированное применение ивабрадина и средств, урежающих ЧСС, дилтиазема или верапамила хорошо переносилось пациентами и сопровождалась повышением концентрации ивабрадина в 2-3 раза, при этом дополнительное урежение ЧСС составляло примерно 5 уд./мин.
Данное сочетание не рекомендуется.
На фоне приема грейпфрутового сока отмечалось повышение концентрации ивабрадина в крови в 2 раза. В период терапии ивабрадином прием грейпфрутового сока и зверобоя продырявленного должен быть сведен до минимума.
Индукторы CYP3A4, такие как рифампицин, барбитураты, фенитоин и растительные препараты, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum), при совместном применении, могут привести к снижению концентрации в крови и активности ивабрадина и потребовать подбора более высокой дозы ивабрадина.
|
| Особые указания
Кораксан не рекомендуется пациентам с фибрилляцией предсердий (мерцательной аритмии) или другими типами аритмий, связанными с функцией синусового узла. При терапии Кораксаном рекомендуется проводить регулярный контроль на предмет развития фибрилляции предсердий (пароксизмальной или постоянной). Кораксан не рекомендуется для лечения при АV блокаде II степени.
Перед назначением Кораксана пациент должен быть обследован на наличие хронической сердечной недостаточности.
Не рекомендуется назначать препарат сразу после перенесенного инсульта.
В состав вспомогательных веществ препарата входит лактоза, поэтому пациентам с непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или нарушением всасывания глюкозы и галактозы прием препарата Кораксан не рекомендуется.
Более подробную информацию можно посмотреть в инструкции по применению препарата.
|
| Условия хранения
В недоступном для детей месте.
|
| Условия отпуска
По рецепту |
