| Торговое наименование
Коронель |
| Международное Непатентованное Наименование
Никорандил |
| Лекарственная форма
таблетки 10мг, таблетки 20мг |
| Состав
Активное вещество: Никорандил. |
| Фармакотерапевтическая группа
Разные антиангинальные средства |
| Фармакологические свойства
Никорандил обладает антиангинальным действием, которое основывается на сочетании нитратоподобных свойств и способности открывать калиевые каналы. За счёт открытия калиевых каналов никорандил вызывает гиперполяризацию клеточной мембраны, а нитратоподобный эффект заключается в увеличении внутриклеточного содержания циклического гуанилмонофосфата. Эти фармакологические эффекты приводят к расслаблению гладкомышечных клеток и клеточной защите миокарда при ишемии. Гемодинамические эффекты выражаются в сбалансированном снижении пред- и постнагрузки (в отличие от нитратов и блокаторов «медленных» кальциевых каналов (БМКК), которые действуют главным образом на пред- или постнагрузку, соответственно). С учётом селективной вазодилатации коронарных артерий в итоге нагрузка на ишемизированный миокард оказывается минимальной. Никорандил не влияет на сократимость миокарда, практически не изменяет частоту сердечных сокращений (ЧСС). Снижает системное артериальное давление (АД) менее чем на 10 %, оказывает благотворное положительное влияние на мозговое кровообращение у больных с ишемическим инсультом. Никорандил не влияет на показатели липидного обмена и метаболизм глюкозы. Никорандил купирует приступ стенокардии с уменьшением болевого синдрома в течение 4-7 минут после приёма под язык и его полным купированием в течение 12-17 минут.
Никорандил быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта, достигая максимальной концентрации в плазме крови через 0,5-1 час. Не подвержен интенсивному метаболизму в печени и имеет период полувыведения 50 мин. Выводится в основном почками.
Никорандил незначительно связывается с белками плазмы крови.
Фармакокинетические показатели мало зависят от возраста больного, наличия сопутствующей патологии печени или почек, назначения сопутствующей терапии.
|
| Показания к применению
Купирование приступов стенокардии; профилактика приступов стабильной стенокардии (в комбинации с другими антиангинальными средствами) и в монотерапии при непереносимости бета-адреноблокаторов и БМКК. |
| Противопоказания
• Повышенная чувствительность к препарату;
острый инфаркт миокарда (и в течение 3 месяцев после);
кардиогенный шок, коллапс;
• Нестабильная стенокардия, в том числе и стенокардия Принцметала;
хроническая сердечная недостаточность III или IV функционального класса по классификации NYHA;
• Выраженная брадикардия (ЧСС менее 50 уд./мин);
• Атриовентрикулярная блокада II и III степени;
• Левожелудочковая недостаточность с низким давлением наполнения;
• Выраженная артериальная гипотензия (диастолическое АД в покое менее 100 мм рт. ст.);
• выраженная анемия;
• рефрактерная гиперкалиемия;
• одновременный приём ингибиторов фосфодиэстеразы-5 (силденафил,
• варденафил, тадалафил);
• беременность и период лактации;
• возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
|
| Побочное действие
Сердечно-сосудистая система: сердцебиение, тахикардия, снижение АД, «приливы» крови к коже лица, периферические отеки.
Центральная нервная система: слабость, головная боль (не требует отмены препарата, может быть смягчена с помощью снижения начальной дозы препарата), головокружение, шум в ушах, бессонница.
Пищеварительный тракт: тошнота, рвота, неприятные ощущения в желудке, чувство переполнения в желудке, стоматит (крайне редко); в отдельных случаях возможно повышение активности «печёночных» трансаминаз (аланинаминотрансферазы и аспартатаминотрансферазы), щелочной фосфотазы.
Реакции повышенной чувствительности: возможно развитие аллергических реакций.
|
| Передозировка
Симптомы: выраженное снижение АД, тахикардия.
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля (особенно в первые 2 ч после передозировки), поддержание функции
сердечно-сосудистой системы, возвышенное положение конечностей, симптоматическая и поддерживающая терапия, в/в введение кальция глюконата и допамина. Возможно применение гемодиализа.
|
| Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
При одновременном приёме с антидепрессантами, ингибиторами фосфодиэстеразы-5 (силденафил, варденафил, тадалафил), вазодилататорами, гипотензивными средствами, трициклическими антидепрессантами, диуретиками, бета-адреноблокаторами, ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) и этанолом – усиление антиангинального действия. |
| Особые указания
С осторожностью: нарушения ритма сердца, нарушения функции почек и/или печени, гиповолемия, артериальная гипотензия, отёк лёгких, закрытоугольная глаукома, гиперкалиемия, атриовентрикулярная блокада
I степени, гипертиреоз.
Препарат отменять постепенно (постепенное снижение дозы).
В период терапии препаратом Коронель® необходимо контролировать АД, показатели ЭКГ, содержание К+, Na+ в крови; возможно усиление имеющихся нарушений ритма сердца.
При вождении транспортных средств и управлении механизмами, которые требуют повышенного внимания, следует иметь ввиду, что приём препарата Коронель® может привести к снижению скорости двигательных и психических реакций.
|
