| Торговое наименование
Космеген |
| Международное Непатентованное Наименование
Дактиномицин |
| Лекарственная форма
порошок лиофилизированный для приготовления инъекционного раствора |
| Состав
Активное вещество - дактиномицин. |
| Фармакотерапевтическая группа
Противоопухолевые антибиотики |
| Фармакологические свойства
Противоопухолевое, антибактериальное, противогрибковое. Интеркалирует между парами азотистых оснований гуанин-цитозин ДНК и препятствует движению РНК-полимеразы, нарушая, таким образом, транскрипцию. Противоопухолевый эффект не зависит от фазы клеточного цикла.
Обладает антибактериальным эффектом в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий и противогрибковым действием.
Практически не метаболизируется, накапливается в ядерных клетках, не проходит через ГЭБ, проникает через плаценту. Период полувыведения составляет 36 часов. Медленно выводится из организма с желчью/фекалиями и с мочой. |
| Показания к применению
Опухоль Вильмса (в сочетании с лучевой терапией), рабдомиосаркома (в комбинации с винкристином и циклофосфамидом), метастатическая хориокарцинома (в комбинации с метотрексатом под контролем уровня хорионического гонадотропина), неметастатическая хориокарцинома (в комбинации с метотрексатом и хирургическим лечением), метастатическая карцинома яичек, саркома Юинга (в составе комплексной терапии), гроздевидная саркома (в сочетании с лучевой терапией), рак матки и яичника, саркомы (Капоши, остеогенная), меланома. |
| Противопоказания
Повышенная чувствительность, угнетение функции костного мозга, ветряная оспа, опоясывающий герпес, нарушения функции печени, детский возраст до 12 месяцев.
Ограничения к применению: подагра или почечные конкременты в анамнезе, предшествующая цитотоксическая или лучевая терапия, беременность, лактация, детский возраст старше 12 месяцев. |
| Побочное действие
Тошнота, рвота, диарея, эзофагит, эрозивно-язвенное поражение ЖКТ, проктит; язвенный стоматит, фарингит, хейлит, дисфагия, боль в животе; гепатотоксичность, гепатомегалия, гепатит, изменение печеночных функциональных тестов; анемия, лейкопения, тромбоцитопения; панцитопения, агранулоцитоз и ретикулопения, кровотечения или кровоизлияния; гиперурикемия, нефропатия; алопеция (обычно через 7-10 дней после введения), акне, рецидив эритемы или усиление пигментации участков кожи, ранее подвергавшихся облучению; кожная сыпь, редко - анафилаксия; усталость, лихорадка, миалгия, гипокальциемия, экстравазат, целлюлит, флебит, некроз мягких тканей (при попадании под кожу). |
| Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Может усиливать кардиотоксическое действие доксорубицина, ослаблять эффект витамина К. Лучевая терапия и другие противоопухолевые препараты потенцируют эффект. |
| Особые указания
При заметном уменьшении числа тромбоцитов и лейкоцитов лечение прекращают до восстановления функции костного мозга. Следует систематически определять активность печеночных ферментов, уровень билирубина, проводить общий анализ мочи. При совместном проведении лучевой терапии увеличивается риск развития токсических реакций со стороны ЖКТ и угнетения костного мозга. С особой осторожностью назначают во время двухмесячной терапии правосторонней опухоли Вильмса, т.к. при этом отмечается гепатомегалия и повышение активности аспартатаминотрансферазы. |
