Торговое наименование
Ксимелин Экстра |
Международное Непатентованное Наименование
Ипратропия бромид+Ксилометазолин |
Лекарственная форма
спрей назальный 0.6мг/мл+0,5мг/мл |
Состав
Ипратропия бромид моногидрат, ксилометазолина гидрохлорид.
|
Фармакотерапевтическая группа
Противоконгестивные средства |
Фармакологические свойства
При местном применении препарат мало абсорбируется, ипратропия бромид и ксилометазолин присутствуют в плазме в незначительных количествах. Причем наблюдается некоторое снижение уровня воздействия ипратропия, тогда как максимальные концентрации ксилометазолина несколько повышаются. Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгенсантов) с альфа-адреномиметическим действием, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой носа, устраняя, таким образом, отек и гиперемию слизистой оболочки носоглотки. Облегчает носовое дыхание при ринитах. Ипратропия бромид – четвертичное аммонийное соединение, обладающее антихолинергическим эффектом. При интраназальном применении уменьшает назальную секрецию посредством конкурентного ингибирования холинергических рецепторов, локализованных в эпителии носа.
Препарат в терапевтических концентрациях не раздражает слизистую, не вызывает гиперемию. Действие наступает через 5 - 10 минут и продолжается в течение 6 - 8 часов.
|
Показания к применению
Острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка), острый аллергический ринит, поллиноз, синусит (для уменьшения отека слизистой носоглотки).
|
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, глаукома, атрофический ринит, после хирургических вмешательств на твердой мозговой оболочке (при ее пенетрации), детский возраст до 18 лет.
Беременность и лактация: Препарат должен применяться только после тщательной оценки соотношения пользы и риска для матери, плода, ребенка. |
Побочное действие
Раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение, чиханье, гиперсекреция, головная боль, системные аллергические реакции (анафилактическая реакция, ангионевротический отек языка, губ и лица, ларингоспазм, отек слизистой оболочки носа, сыпь, крапивница), нарушение зрения, сердцебиение, тахикардия, аритмии, повышение артериального давления, головная боль, бессонница, усталость, беспокойство (при длительном применении высоких доз).
|
Передозировка
Передозировка препарата при избыточном интраназальном применении ксилометазолина гидрохлорида может привести к сильному головокружению, потливости, резкому снижению температуры тела, головной боли, брадикардии, артериальной гипертензии, угнетению дыхания и коме. После гипертензии может развиться гипотензия. Симптоматическое лечение должен проводить врач.
После избыточного интраназального применения передозировка ипратропия бромида маловероятна из-за крайне незначительного всасывания в кровь, но могут развиться такие симптомы как: сухость во рту, затрудненная аккомодация и тахикардия. Лечение симптоматическое.
Значительная передозировка может вызвать антихолинергические симптомы со стороны центральной нервной системы, включающие галлюцинации, для устранения которых назначают ингибиторы холинэстеразы (галантамин, прозерин).
|
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Одновременное применение с ингибиторами моноаминооксидазы может привести к значительному повышению артериального давления. Симпатомиметические препараты вызывают высвобождение катехоламинов, что приводит к интенсивному высвобождению норадреналина, обладающим, в свою очередь, сосудосуживающим эффектом, в результате которого повышается артериальное давление. При критическом повышении артериального давления лечение препаратом следует отменить и назначить симптоматическое лечение.
Одновременный прием с три- и тетрациклическими антидепрессантами может усилить симпатомиметический эффект ксилометазолина.
При сопутствующем назначении других антихолинергических препаратов возможно усиление антихолинергического эффекта.
|
Особые указания
Длительное лечение ксилометазолином может вызвать набухание слизистой оболочки носа и усиленную секрецию, обусловленную повышенной чувствительностью клеток – «обратный эффект» (лекарственный ринит). С осторожностью у пациентов с гипертиреозом, сахарным диабетом, артериальной гипертензией, стенокардией III – IV функционального класса, гиперплазией предстательной железы, стенозом межмочеточниковой складки на слизистой мочевого пузыря, феохромоцитомой. Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам, чувствительным к адренергическим препаратам, которые могут вызывать нарушения сна, головокружение, тремор, сердечные аритмии или повышение артериального давления. Пациентов необходимо предупредить о недопустимости распыления препарата в глаза или вокруг глаз. В случае попадания препарата в глаза наблюдаются следующие реакции: временная нечеткость зрения, раздражение, боль, покраснение глаз. Может развиться обострение закрытоугольной глаукомы. Пациентов следует предупредить о необходимости промыть глаза холодной водой в случае попадания в них препарата и обратиться к врачу в случае боли в глазах или неясности зрения. Рекомендуется соблюдать осторожность в лечении пациентов, предрасположенным к носовым кровотечениям, атонической непроходимости кишечника и больных муковисцидозом.
Данных о применении препарата у детей и подростков младше 18 лет не имеется. Не допускается превышать рекомендуемую дозировку. Препарат не влияет на способность к управлению транспортными средствами и использованию механизмов.
|