| Торговое наименование
Ксизал |
| Международное Непатентованное Наименование
Левоцетиризин |
| Лекарственная форма
таблетки покрытые оболочкой 5мг |
| Состав
Активное вещество: левоцетиризин.
|
| Фармакотерапевтическая группа
Блокаторы Н1-гистаминовых рецепторов |
| Фармакологические свойства
Активное вещество препарата - левоцетиризин, энантиомер цетиризина, относится к группе конкурентных антагонистов гистамина, блокирует Н1-гистаминовые рецепторы. Левоцетиризин оказывает влияние на гистаминозависимую стадию аллергических реакций, а также уменьшает миграцию эозинофилов, уменьшает сосудистую проницаемость, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противоэкссудативным, противозудным действием, практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. В терапевтических дозах практически не оказывает седативного действия.
Действие препарата начинается через 12 мин после приема однократной дозы у 50% больных, через 1 час - у 95 % и сохраняется в течение 24 часов. Препарат быстро всасывается при приеме внутрь; прием пищи не влияет на полноту всасывания, хотя скорость ее снижается. Левоцетиризин на 90 % связывается с белками плазмы. Биодоступность достигает 100 %. Период полувыведения составляет 7-10 часов. Не кумулируется. Полностью выводится из организма за 96 часов. Проникает в грудное молоко.
|
| Показания к применению
Для взрослых и детей старше 6 лет: лечение симптомов круглогодичного и сезонного аллергического ринита и аллергического конъюнктивита, таких как зуд, чихание, ринорея, слезотечение, гиперемия конъюнктивы; сенной лихорадки (поллиноз); крапивницы, в том числе хронической идиопатической крапивницы, отека Квинке; и других аллергических дерматозов, сопровождающихся зудом и высыпаниями. |
| Противопоказания
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата или производным пиперазина.
Тяжелая форма хронической почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 10 мл/мин.).
Непереносимость галактозы, дефицит лактазы и глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Детский возраст (до 6 лет).
С осторожностью - хроническая почечная недостаточность (требуется коррекция режима дозирования), пожилой возраст (возможно снижение клубочковой фильтрации).
Препарат не рекомендуется назначать женщинам в период беременности и кормления грудью.
|
| Способ применения и дозы
Применяется внутрь с пищей или натощак, запивая небольшим количеством воды, не разжевывая. Взрослые и дети старше 6 лет: суточная доза - 5 мг (1 таблетка). Пожилым больным (при условии нормальной функции почек) снижение дозы не требуется. У больных хронической почечной недостаточностью доза снижается в 2 раза (1 таблетка через день) при КК от 30 до 49 мл/мин и в 3 раза (1 таблетка в 3 дня) при КК от 10 до 29 мл/мин. Больным с печеночной недостаточностью коррекция режима дозирования не требуется.
Длительность приема зависит от заболевания. Для лечения поллиноза назначают в среднем в течение 1-6 недель. При хронических заболеваниях (круглогодичный ринит, атопический дерматит) длительность лечения может увеличиться до 18 месяцев.
|
| Побочное действие
Возможные побочные эффекты приведены ниже по системам организма и частоте
возникновения: часто (~1110), нечасто (~1I100, <1110), редко (~111000, <11100), очень
редко (~1I10000, <111000).
Со стороны центральной нервной системы :
Нечасто : головная боль, угомляемость, сонливость .
Редко : астения.
Очень редко : агрессия, возбуждение, галлюцинации, депрессия, судороги.
Со стороны органов чувств:
Очень редко: нарушение зрения.
Со стороны nищеварителыlOЙ системы:
Не част о : сухость слизистой об олочки полости рта .
Редко: боль в животе.
Очень редко: тошнота, диарея, гепатит.
Со стороны сердеч н о-сосудист ой системы:
Очень редко : тахикардия.
Со стороны сист ем ы дыхания :
Очень редко : диспноэ.
Со стороны оnорно-двигател ьного аппарата:
Очень редко : миалгия .
Со стороны обмена веществ :
Очень редко : увели чение массы тел а .
Лабораторные nоказатели:
Очень редко: изменение функциональных проб печени .
Аллергические реакции:
Очень редко: зуд, сыпь , крапивница, ангио-невротический отек, анафилаксия.
|
| Передозировка
Симптомы: может сопровождаться признаками интоксикации в виде сонливости, у детей передозировка препаратом может сопровождаться беспокойством и повышенной раздражительностью.
Лечение: при появлении симптомов передозировки (особенно у детей) прием препарата следует прекратить, необходимо промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия. Специфического антидота нет. Гемодиализ не эффективен.
|
| Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Совместное применение с макролидами или кетоконазолом не вызывало достоверных изменений на ЭКГ.
Совместное назначение с теофиллином (400 мг/сут) снижает на 16 % общий клиренс левоцетиризина (кинетика теофиллина не меняется). Может усиливать действие средств, угнетающих центральную нервную систему и
этанола.
|
| Особые указания
При объективной оценке способности к вождению автомобиля и работе с механизмами достоверно не выявлено каких-либо не желательных явлений при назначении рекомендуемой дозы 5 мг, тем не менее целесообразно воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. |
| Условия хранения
В сухом месте, при температуре не выше 25°C. Хранить в недоступном для детей месте. |
| Условия отпуска
Без рецепта |
