| Торговое наименование
Латран |
| Международное Непатентованное Наименование
Ондансетрон |
| Лекарственная форма
раствор для внутривенных инъекций 0.2% |
| Состав
Действующее вещество - ондансетрон. |
| Фармакотерапевтическая группа
Противорвотные средства |
| Фармакологические свойства
Противорвотное. По конкурентному типу высокоселективно блокирует центральные (хеморецепторы триггерной зоны, рвотный центр) и периферические серотониновые 5-HT3-рецепторы. Подавляет рвотный рефлекс, устраняет и предупреждает рвоту, опосредованную высвобождением серотонина при применении цитостатических противобластомных средств (цисплатин и др.), лучевой терапии, в послеоперационном периоде. При многократном введении замедляет перистальтику и прохождение содержимого по кишечнику.
После в/в введения 0,15 мг/кг максимальная концентрация составляет для возрастных групп 19-40, 61-74, 75 и более лет 102, 106 и 170 нг/мл, период полувыведения – 3,5, 4,7 и 5,5 часа. Максимальная концентрация при в/м введении регистрируется спустя 10 минут. В ЖКТ хорошо абсорбируется. Максимальная концентрация при приеме внутрь достигается через 1,7часа, период полувыведения – 3 часа. Связывается с белками плазмы крови на 70-76% (соответственно 10–500 нг/мл in vitro), частично проникает в эритроциты. У женщин скорость и длительность всасывания из ЖКТ, абсолютная биодоступность и показатели плазмы выше, а клиренс и уровень распределения ниже, чем у мужчин. |
| Показания к применению
Тошнота и рвота (профилактика) при цитотоксической химиотерапии (первоначальные и повторные курсы, включая использование высоких доз цисплатина), лучевой терапии (облучение всей поверхности тела, частичное однократное высокодозное или ежедневное облучение абдоминальной области), в послеоперационном периоде. |
| Противопоказания
Повышенная чувствительность, недостаточность функции печени, хирургические операции на брюшной полости, беременность (особенно первые 3 месяца), лактация, детский возраст: до 2 лет в случае анестезии, до 4 лет – при химиотерапии, вся возрастная группа - при лучевой терапии и для назначения суппозиториев. |
| Способ применения и дозы
Взрослым 0,2 % раствор в/в капельно в дозе 0,008-0,016 г однократно в течение 15 мин непосредственно перед химиотерапией; через 2 ч - внутрь в разовой дозе 0,008 г и далее каждые 8 ч, но не более 5 сут. Детям старше 4 лет 0,2 % раствор из расчета 0,005 г/кв.м поверхности тела ребенка однократно в/в капельно в течение 15 мин непосредственно перед химиотерапией, затем внутрь по 0,004 г каждые 8 ч, но не более 5 сут. При воздействии ионизирующих излучений - 0,008 г за 1 ч до или сразу после лучевого воздействия. При алкогольном абстинентном синдроме - в/в капельно 0,2 % раствора в дозе 0,008 г в 400 мл гемодеза, хлосоля или физиологического раствора. В случае необходимости возможно повторное введение. На фоне нарушения функции печени не рекомендуется превышать дозу 8 мг/сут.
|
| Побочное действие
Запор, диарея, сухость во рту, икота, транзиторное повышение аспартатаминотрансфераза и аланинаминотрансфераза, печеночная недостаточность (возможен летальный исход, особенно на фоне гепатотоксической противобластомной терапии и антибиотиков), головная боль, головокружение, нарушения зрения (нечеткость, расстройства аккомодации), ощущение тепла и прилива крови к лицу, угнетение ЦНС, парестезии, слабость, судорожные припадки, экстрапирамидная симптоматика, гипокалиемия, тахикардия или брадикардия, гипотензия, обмороки, боли в груди (ангинозного типа), нарушения ЭКГ, включая блокаду II степени, лихорадка, аллергические реакции: крапивница, бронхоспазм, ангионевротический отек, анафилаксия, боль, покраснение и жжение в месте инъекции; жжение в области ануса и прямой кишки (суппозитории). |
| Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Совместим с инфузионными растворами натрия и калия хлорида, декстрозы, маннита, Рингера, цисплатина, фторурацила, карбоплатина, этопозида, цефтазидима, циклофосфамида, доксорубицина, дексаметазона. |
| Особые указания
Не рекомендуется вводить в одном шприце с другими препаратами. Инъекционные формы разводят только рекомендуемыми растворами. |
| Условия хранения
Список Б. В защищенном от света месте, при комнатной температуре. |
| Условия отпуска
По рецепту |
