| Торговое наименование
Лейкеран |
| Международное Непатентованное Наименование
Хлорамбуцил |
| Лекарственная форма
таблетки 2мг, таблетки покрытые оболочкой 2мг |
| Состав
Активное вещество - хлорамбуцил. |
| Фармакотерапевтическая группа
Цитостатики - производные бис-(бета-хлорэтил)-амина |
| Фармакологические свойства
Фармакологическое действие - противоопухолевое, иммунодепрессивное. Связывается с нуклеопротеидами клеточных ядер. Воздействует на цепи ДНК, вызывает их сшивку или разрывы и нарушает репликацию. В меньшей степени изменяет синтез РНК. Оказывает токсическое влияние как на делящиеся, так и на неделящиеся клетки. Угнетающе влияет на опухолевую и кроветворную ткань. У многих пациентов на фоне лечения развиваются медленно прогрессирующие лимфо- и нейтропения; число лимфоцитов быстро возвращается к норме, а нейтропения сохраняется 10 дней и более после введения последней дозы препарата.
Быстро и полностью абсорбируется в ЖКТ. Максимальная концентрация достигается в течение 1 часа. Связывается с белками плазмы. Проходит гистогематические барьеры, включая плацентарный. Экскретируется с мочой.
|
| Показания к применению
Лимфогранулематоз, неходжкинские лимфомы, лимфо- и ретикулосаркома, хронический лимфолейкоз, волосатоклеточный лейкоз, миеломная болезнь, макроглобулинемия Вальденстрема, истинная полицитемия, болезнь Леттерера - Сиве, рак яичников, рак молочной железы, хорионэпителиома матки, гломерулонефрит, болезнь Бехчета, дерматомиозит, ревматоидный артрит, саркоидоз, увеит. |
| Противопоказания
Гиперчувствительность, в т.ч. к другим алкилирующим препаратам, лейкопения, тромбоцитопения, эпилепсия, почечная недостаточность, тяжелые нарушения функции печени, беременность. |
| Способ применения и дозы
Внутрь.
Взрослым и детям при лимфогранулематозе 0,2 мг/кг/сут в течение 4-8 недель; при хроническом лимфолейкозе - 0,15 мг/кг/сут, либо 2 раза в неделю или 1 раз в месяц в виде пульсовой дозы, начиная с 0,4 мг/кг с постепенным увеличением на 0,1 мг/кг до достижения контроля лимфоцитоза или проявлений токсичности, общая курсовая доза - 80-700 мг. Поддерживающие дозы - не превышают 0,1 мг/кг в зависимости от нозологической формы и стадии заболевания, динамики уровня лейкоцитов; обычная поддерживающая доза составляет 2-4 мг в сутки. При паллиативном лечении рака яичников и молочной железы - длительные курсы в дозе 0,2 мг/кг.
|
| Побочное действие
Миелосупрессия, тошнота, рвота, диарея, афтозный стоматит, тремор, мышечная дрожь, возбуждение, атаксия, периферическая нейропатия, вялые параличи, галлюцинации, парциальные и/или системные эпилептические припадки, легочный фиброз, нарушение функции печени, желтуха, лихорадка, интерстициальная пневмония, асептический цистит, бесплодие, острый лейкоз, вторичная малигнизация, кожные аллергические реакции. |
| Передозировка
Симптомы: обратимая панцитопения, нарушения функций ЦНС (от неадекватных поведенческих реакций в виде ажитации до больших эпиприпадков).
Лечение: мониторинг и поддержание жизненно важных функций, при необходимости - переливание крови; специфического антидота не существует, диализ не эффективен.
|
| Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Совместим с другими цитостатиками, преднизалоном. |
| Особые указания
При работе с препаратом медицинский персонал должен руководствоваться правилами безопасности, принятыми для токсических и раздражающих кожу веществ.
В процессе лечения обязательно еженедельное определение уровня гемоглобина, лейкоцитов, лейкоцитарной формулы, тромбоцитов. В течение первых 3-6 недель рекомендуется дополнительно 1 раз в неделю определять число лейкоцитов через 3-4 дня после очередного полного лабораторного анализа.
|
| Условия хранения
Список А. В сухом, защищенном от света месте. |
| Условия отпуска
По рецепту |
