| Торговое наименование
Метализе |
| Международное Непатентованное Наименование
Тенектеплаза |
| Лекарственная форма
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 40мг, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 50мг |
| Состав
Тенектеплаза. |
| Фармакотерапевтическая группа
Фибринолитические средства |
| Фармакологические свойства
Рекомбинантный фибрин-специфический активатор плазминогена. Связывается с фибриновым компонентом тромба и избирательно катализирует превращение связанного с тромбом плазминогена в плазмин, который разрушает фибриновую основу тромба. Однократное в/в введение тенектеплазы способствует реканализации артерии, вследствие тромбоза которой развился острый инфаркт миокарда. Этот эффект является дозозависимым. Применение тенектеплазы снижает уровень смертности от инфаркта миокарда. При повышенной массе тела наблюдается умеренное увеличение показателя клиренса плазмы, с увеличением возраста отмечается уменьшение этого показателя. |
| Показания к применению
Острый инфаркт миокарда (тромболитическая терапия). |
| Противопоказания
Гиперчувствительность, заболевания, сопровождающиеся значительными кровотечениями в течение последних 6 мес, геморрагический диатез, одновременный прием пероральных антикоагулянтов, заболевания ЦНС в анамнезе (новообразования, аневризма, хирургическое вмешательство на головном и спинном мозге), тяжелая неконтролируемая артериальная гипертензия, обширные оперативные вмешательства, биопсия паренхиматозного органа или значительная травма в течение последних 2 мес. (в т.ч. травма в сочетании с острым инфарктом миокарда в настоящее время), недавно перенесенная черепно-мозговая травма, длительная или травматичная сердечно-легочная реанимация в течение последних 2 нед., тяжелое нарушение функции печени, в т.ч. печеночная недостаточность, цирроз, портальная гипертензия и активный гепатит, диабетическая геморрагическая ретинопатия или др. геморрагические заболевания глаз, язвенная болезнь желудка или 12-перстной кишки в ст. обострения, аневризма артерии или наличие артериального/венозного порока развития сосудов, новообразование с повышенным риском развития кровотечения, острый перикардит и/или подострый бактериальный эндокардит, острый панкреатит.
С осторожностью: систолическое АД более 160 мм рт.ст., инсульт или преходящее нарушение мозгового кровообращения в анамнезе, недавно перенесенное кровотечение из ЖКТ или мочеполовой системы, недавно выполненная в/м инъекция, пожилой возраст (старше 75 лет), масса тела менее 60 кг, цереброваскулярные заболевания, беременность, период лактации. |
| Побочное действие
Кровотечение: наружное; внутреннее. У пациентов с инсультом и внутричерепным кровотечением описаны случаи летального исхода и стойкой инвалидизации.
Со стороны нервной системы: внутричерепное кровоизлияние.
Со стороны ССС: реперфузионные аритмии, кровотечение из сосудов, экхимозы, нечасто - тромбоэмболии, гемоперикард.
Со стороны дыхательной системы: носовое кровотечение, легочное кровотечение.
Со стороны пищеварительной системы: желудочно-кишечное кровотечение, тошнота, рвота, кровотечение в забрюшинное пространство.
Со стороны мочеполовой системы: кровотечение из мочеполового тракта.
Прочие: наружные кровотечения, обычно из мест пункций или из поврежденных кровеносных сосудов.
Реакции, выявленные при специальных исследованиях: снижение АД, повышение температуры тела.
Повреждения, токсические явления и осложнения вследствие процедур, связанных с применением препарата: анафилактоидные реакции, эмболия кристаллами холестерина.
Хирургические и терапевтические процедуры: необходимость в переливании крови. |
| Передозировка
Симптомы: кровотечения.
Лечение: в случае продолжительного значительного кровотечения может потребоваться переливание крови. |
| Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Нет данных о наличии клинически значимых взаимодействий тенектеплазы с др. препаратами, часто применяемыми у пациентов с острым инфарктом миокарда. ЛС, изменяющие коагуляционные свойства крови, а также влияющие на функцию тромбоцитов, могут увеличивать риск развития кровотечения, если они используются до, одновременно или после назначения тенектеплазы. Несовместим с растворами декстрозы. Не следует смешивать с др. ЛС. |
| Особые указания
Введение препарата должен осуществлять врач, имеющий опыт проведения тромболитической терапии и возможность контроля ее эффективности. Введение препарата рекомендуется проводить в условиях, когда имеется в наличии стандартное реанимационное оборудование и ЛС. Одновременное использование гепарина может способствовать возникновению кровотечения. Следует избегать применения жестких катетеров, в/м инъекций и необоснованных манипуляций во время лечения. В случае возникновения серьезного кровотечения, в особенности, внутричерепного кровоизлияния, одновременное введение гепарина должно быть немедленно прекращено. Возможно также применение антифибринолитических средств. Коронарный тромболизис может сопровождаться возникновением аритмии, связанной с реперфузией. Следует соотносить степень возможного риска и предполагаемой пользы при назначении препарата в случае развития острого инфаркта миокарда во время беременности и лактации. Физические и химические свойства приготовленного раствора стабильны в течение 24 ч при температуре 2-8 град.С и в течение 8 ч при температуре 30 град.С. |
