| Торговое наименование
Мирапекс |
| Международное Непатентованное Наименование
Прамипексол |
| Лекарственная форма
таблетки 0.25мг |
| Состав
Действующее вещество - прамипексол. |
| Фармакотерапевтическая группа
Противопаркинсонические дофаминэргические средства |
| Фармакологические свойства
Противопаркинсоническое. Неэрготаминовый агонист дофаминовых рецепторов. Высокоселективно стимулирует дофаминовые рецепторы в полосатом теле, преимущественно D3-подтип семейства D2-рецепторов (при этом обладает несколько меньшей аффинностью к D2- и D4-подтипу семейства D2-рецепторов). Активирует дофаминовые рецепторы в полосатом теле и черной субстанции, влияя, таким образом, на уровень импульсации в нейронах полосатого тела.
Уменьшает тяжесть двигательных нарушений на любой стадии заболевания. Ослабляет симптоматику болезни (брадикинезия, тремор, ригидность и др.), уменьшает выраженность двигательных флуктуаций и дискинезий. Снижает выраженность депрессии и нейропсихологических нарушений, в т.ч. когнитивных функций.
Применяется при болезни Паркинсона как в виде монотерапии, так и в комбинации с леводопой. Показана эффективность применения прамипексола при лечении синдрома беспокойных ног.
Быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Максимальная концентрация достигается примерно через 2 часа. Прием пищи увеличивает время достижения максимальной концентрации на 1 час, но не влияет на полноту абсорбции. Накапливается в эритроцитах. Равновесная концентрация в крови достигается в течение 2 дней после начала приема. Экскретируется преимущественно почками, практически полностью в неизмененном виде. |
| Показания к применению
Болезнь Паркинсона. |
| Противопоказания
Повышенная чувствительность. |
| Способ применения и дозы
Внутрь, 3 раза в сутки. Начальная доза на любой стадии болезни Паркинсона – по 0,375 мг/сутки. При необходимости дозу увеличивают, но не чаще чем каждые 5-7 дней (до достижения оптимального терапевтического эффекта с учетом появления побочных эффектов): 2-я неделя лечения – 0,75 мг/сутки, 3-я неделя – 1,5 мг/сутки и далее, увеличивая дозу на 0,75 мг в неделю до максимальной – 4,5 мг/сутки. Поддерживающая доза – 1,5-4,5 мг/сутки в 3 приема. При комбинации с леводопой доза леводопы может быть снижена. |
| Побочное действие
Головокружение, тревожность, депрессия, астения, сонливость/бессонница, галлюцинации, бред, амнезия, спутанность сознания, дисфагия, дистония, акатизия, нарушения мышления, суицидальная настроенность, экстрапирамидный синдром, дискинезия, тремор, гипостезия, гипокинезия, миоклонус, атаксия, нарушение координации движений, диплопия, паралич аккомодации, конъюнктивит, ослабление слуха; в единичных случаях – злокачественный нейролептический синдром (гипертермия, мышечная ригидность, нарушение сознания, вегетативная лабильность); ортостатическая гипотензия, тахикардия, аритмия; одышка, ринит, фарингит, синусит, гриппоподобный синдром, усиление кашля; тошнота, рвота, диспепсия, метеоризм, диарея, сухость во рту, анорексия, запор; гипертонус мышц, судороги в мышцах ног, мышечные подергивания, миастения, артрит, бурсит; лихорадка; периферические отеки, потливость, повышение внутриглазного давления, понижение либидо, импотенция, уменьшение массы тела; учащение мочеиспускания, инфекции мочевыводящих путей; болевой синдром, в т.ч. боль в грудной клетке, боль в животе, боль в пояснично-крестцовом отделе позвоночника, боль в шее; изменение голоса; повышение активности КФК; аллергические реакции. |
| Передозировка
Лечение: промывание желудка, поддерживающая терапия – в/в введение жидкости, контроль ЭКГ; при появлении признаков возбуждения ЦНС могут быть показаны нейролептики (фенотиазины, бутирофеноны). Специфический антидот неизвестен. |
| Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Повышает максимальную концентрацию леводопы на 40% и уменьшает время ее достижения с 2,5 до 0,5 часа. Циметидин увеличивает AUC прамипексола и период полувыведения. При одновременном приеме лекарственных средств, которые секретируются катионной транспортной системой почек (ранитидин, дилтиазем, триамтерен, верапамил, хинидин и хинин) клиренс прамипексола снижается. Антагонисты дофамина, в т.ч. нейролептики (фенотиазины, бутирофеноны, тиоксантены) и метоклопрамид, могут уменьшать эффективность. |
| Особые указания
Больные должны быть предупреждены о риске возникновения галлюцинаций (особенно пожилые пациенты), возможности развития ортостатической гипотензии. С осторожностью назначают пациентам с почечной недостаточностью в анамнезе. Отмену прамипексола рекомендуется проводить постепенно (в течение 1 недели). Не следует применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания. |
| Условия хранения
Список Б. В защищенном от света месте, при температуре 15-30°C. |
| Условия отпуска
По рецепту |
