| Торговое наименование
Монурал |
| Международное Непатентованное Наименование
Фосфомицин |
| Лекарственная форма
гранулы для приготовления орального раствора, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 3г |
| Состав
Активное вещество-Фосфомицин. |
| Фармакотерапевтическая группа
Антибиотики разных групп |
| Фармакологические свойства
Антибактериальное широкого спектра, бактерицидное. Является структурным аналогом фосфоэнол пирувата. Обладает антиадгезивным действием - препятствует прилипанию бактерий к эпителиальным клеткам урогенитального тракта.
Эффективен в отношении большинства грамположительных (Enterococcus spp., в т.ч. Enterococcus faecalis, Staphylococcus spp., в т.ч. Staphylococcus aureus, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus epidermidis; Streptococcus spp., в.т.ч. Streptococcus faecalis) и грамотрицательных возбудителей (Escherichia coli, Citrobacter spp., в т.ч. Citrobacter diversus, Citrobacter freundii; Enterobacter spp., в т.ч. Enterobacter aerogenes; Klebsiella spp., в т.ч. Klebsiella pneumoniae; Morganella morganii, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris; Serratia spp., в т.ч. Serratia marcescens; Pseudomonas spp., в т.ч. Pseudomonas aeruginosa).
Быстро всасывается из ЖКТ и диссоциирует на фосфомицин и трометамол. Биодоступность 34-65% (прием пищи понижает биодоступность). Максимальная концентрация достигается через 2-2,5 ч. Не связывается с белками плазмы. Период полувыведения из плазмы 4 ч. Не метаболизируется. Распределяется по органам и тканям, высокие концентрации создаются в почках, предстательной железе, стенке мочевого пузыря и др. Минимальная подавляющая концентрация в моче сохраняется на протяжении 24-48 ч. Выводится в неизмененном виде, преимущественно почками, путем клубочковой фильтрации, 18-28% - кишечником.
|
| Показания к применению
Инфекции мочевыводящих путей: цистит (острый и рецидивирующий), бактериальный неспецифический уретрит, бессимптомная массивная бактериурия у беременных, профилактика и лечение инфекции при хирургических вмешательствах и трансуретральных диагностических исследованиях. |
| Противопоказания
Гиперчувствительность, выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 10 мл/мин), грудное вскармливание, возраст до 5 лет (безопасность и эффективность применения не определены). |
| Способ применения и дозы
Внутрь (за 2 часа до или после еды), предпочтительно перед сном. Режим дозирования устанавливается индивидуально. Обычно разовая доза в острой фазе заболевания - 3 г (взрослые) и 2 г (дети старше 5 лет) однократно. При хроническом течении заболевания, а также у пожилых пациентов - двукратно, по 3 г с интервалом 24 часа. С целью профилактики - 3 г за 3 часа до вмешательства и 3 г через 24 часа после его проведения. |
| Побочное действие
Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, слабость.
Со стороны органов ЖКТ: диарея, тошнота, изжога.
Прочие: вагинит, ринит, дисменорея, боль нелокализованная, боль в горле, боль в животе, боль в спине, кожная сыпь.
|
| Передозировка
Лечение: обильное питье (для увеличения диуреза), симптоматическая терапия. |
| Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, слабость.
Со стороны органов ЖКТ: диарея, тошнота, изжога.
Прочие: вагинит, ринит, дисменорея, боль нелокализованная, боль в горле, боль в животе, боль в спине, кожная сыпь.
|
| Особые указания
Возможно транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз.
Применение при беременности и кормлении грудью возможно только под контролем врача, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода (адекватных и строго контролируемых исследований по применению во время беременности не проводилось, следует учитывать способность фосфомицина проникать через плаценту).
|
| Условия хранения
Список Б.
В сухом, защищенном от света месте, при комнатной температуре.
|
| Условия отпуска
По рецепту |
