| Торговое наименование
Но-шпалгин |
| Международное Непатентованное Наименование
Облепиха крушиновидная |
| Лекарственная форма
таблетки |
| Состав
Активное вещество: парацетамол, дротаверина гидрохлорид, кодеина фосфат (в форме гемигидрата). |
| Фармакотерапевтическая группа
Спазмоанальгетики |
| Фармакологические свойства
Спазмоанальгетик.
Парацетамол оказывает анальгезирующее и жаропонижающее действие. Механизм действия связан преимущественно со способностью ингибировать синтез простагландинов в ЦНС и в меньшей степени - с влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе.
Дротаверин - производное изохинолина, оказывает спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру путем угнетения фермента фосфодиэстеразы IV. При этом увеличивается концентрация ц-АМФ, инактивирующего фермент миозинкиназу, что приводит к расслаблению гладких мышц. Кроме того, дротаверин обладает слабым ингибирующим действием на кальмодулин-зависимые кальциевые каналы; действует на гладкие мышцы сосудов, ЖКТ, билиарной системы и урогенитального тракта. Эффективность действия дротаверина зависит от содержания фосфодиэстеразы IV, в разных тканях оно различно.
Кодеин - противокашлевое средство центрального действия, алкалоид опия фенантренового ряда. Обладает собственным анальгезирующим действием и потенцирует действие парацетамола.
Парацетамол и кодеин не влияют на фармакокинетику друг друга. При повторном приеме препарата их фармакокинетика также не изменяется.
|
| Показания к применению
Болевой синдром слабой и умеренной интенсивности различной этиологии. |
| Противопоказания
- почечная недостаточность в стадии декомпенсации;
- печеночная недостаточность в стадии декомпенсации;
- сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
- AV блокада II и III степени;
- дыхательная недостаточность;
- бронхиальная астма;
- хронический алкоголизм;
- наркомания;
- состояние после черепно-мозговой травмы;
- повышенное внутричерепное давление;
- тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз;
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- одновременный прием ингибиторов МАО и период до 14 дней после их отмены;
- одновременный прием других парацетамол-содержащих препаратов;
- беременность;
- лактация (грудное вскармливание);
- детский возраст до 6 лет;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Препарат Но-шпалгин противопоказан к применению при беременности.
При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
|
| Побочное действие
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, сонливость.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, тахикардия, приливы.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, запор; редко (при приеме в высоких дозах и длительном применении) - токсическое повреждение печени.
Со стороны системы кроветворения: агранулоцитоз, тромбоцитопения.
Аллергические реакции: кожная сыпь; очень редко - бронхоспазм, отек слизистой оболочки полости носа.
При приеме препарата в очень высоких дозах возможен летальный исход (необратимый некроз тканей).
При применении препарата по показаниям в рекомендованных дозах побочные эффекты встречаются редко.
|
| Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, нарушение кровообращения и угнетение дыхания - основные симптомы передозировки кодеина. Состояние больного, принявшего чрезмерно высокую дозу парацетамола, может быть удовлетворительным в течение первых 3 дней, и только после этого появляются признаки повреждения печени: бледность кожных покровов, тошнота, рвота, повышенное потоотделение (ранние симптомы). Клинические и лабораторные симптомы гепатотоксического эффекта начинают проявляться в течение 48-72 ч после приема препарата в чрезмерно высоких дозах.
Лечение: промывание желудка, применение солевых слабительных, при необходимости - ИВЛ, возможно введение налоксона. Антидотами парацетамола являются N-ацетилцистеин или метионин, проявляющие гепатопротекторное действие.
|
| Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
При одновременном применении Но-шпалгина с леводопой дротаверин снижает ее действие, что может привести к усилению тремора и мышечной ригидности.
При одновременном применении Но-шпалгина с индукторами микросомальных ферментов печени (салициламид, барбитураты, противоэпилептические препараты, трициклические антидепрессанты, этанол, рифампицин) отмечается повышение токсичности парацетамола.
При совместном применении парацетамол (входящий в состав Но-шпалгина) удлиняет T1/2 хлорамфеникола и повышает его токсичность.
При одновременном применении Но-шпалгина с доксорубицином отмечается риск развития гепатотоксического эффекта (за счет парацетамола, входящего в состав препарата).
Парацетамол при одновременном применении снижает эффективность урикозурических средств.
Метоклопрамид и домперидон усиливают абсорбцию парацетамола, входящего в состав Но-шпалгина, а колестирамин ее уменьшает.
При одновременном применении Но-шпалгина со снотворными и анксиолитическими препаратами, а также с анальгетиками усиливается угнетающее действие на ЦНС кодеина, входящего в состав препарата (применение Но-шпалгина в сочетании с данными препаратами не рекомендуется).
|
| Особые указания
С осторожностью назначают препарат пациентам с конституциональной гипербилирубинемией (синдромом Жильбера) и пациентам пожилого возраста.
При длительном применении Но-шпалгина повышается риск развития кровотечений за счет парацетамола, входящего в состав препарата.
При необходимости возможно применение Но-шпалгина у пациентов, принимающих непрямые антикоагулянты длительного действия.
Пациентам, принимающим препарат Но-шпалгин, следует воздерживаться от употребления алкоголя.
Контроль лабораторных показателей
При применении препарата в высоких дозах или при длительном приеме Но-шпалгина необходим контроль картины периферической крови, оценка уровня креатинина и функционального состояния печени.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Вопрос о возможности занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций, следует решать только после оценки индивидуальной реакции пациента на препарат.
|
