| Торговое наименование
НовоСэвен |
| Международное Непатентованное Наименование
Эптаког альфа (активированный) |
| Лекарственная форма
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 60КЕД, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 120КЕД, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 240КЕД |
| Состав
1 флакон с порошком для приготовления инъекционного раствора содержит эптакога альфа (активированный рекомбинантный фактор коагуляции VIIа) 1,2; 2,4 или 4,8 мг (соответственно 60, 120 или 240 единиц коагуляции по международному стандарту FVIIa 89/688 - КЕД; 1 KEД соответствует 1000 МЕ). |
| Фармакотерапевтическая группа
Гемостатические средства |
| Фармакологические свойства
Гемостатическое. Активирует свертывающую систему крови. |
| Показания к применению
Кровотечение (в т.ч. профилактика при хирургических операциях) у больных наследственной или приобретенной гемофилией с ингибиторами к факторам коагуляции (FVIII или FIX). |
| Противопоказания
Гиперчувствительность к белкам мышей, хомячков или коров.
Применение при беременности - только в случае явной необходимости. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
|
| Побочное действие
В редких случаях - жар, головная боль, рвота, изменение АД, зуд, покраснение кожи, в отдельных случаях - уменьшение числа тромбоцитов и уровня фибриногена, появление ПДФ и Д-димера, тромботические осложнения (в т.ч. инфаркт миокарда). |
| Особые указания
Особую осторожность следует соблюдать, если больной перенес хирургическую операцию, у него имеется размозженная рана, тяжелый атеросклероз или тромботические осложнения, септицемия.
Следует избегать одновременного применения концентратов протромбинового комплекса (активированного или не активированного).
Не следует вводить в одном шприце с любыми другими лекарствами.
При сильных кровотечениях препарат следует вводить в стационаре. Кровотечения легкой или средней тяжести можно лечить на дому в тесном сотрудничестве с гемофильным центром или врачом-гематологом, но не дольше 24 ч. Если кровотечение остановить не удается, госпитализация обязательна.
|
