| Торговое наименование
Оксалиплатин-Тева |
| Международное Непатентованное Наименование
Оксалиплатин |
| Лекарственная форма
концентрат для приготовления раствора для инфузий 5мг/мл |
| Состав
Активное вещество - оксалиплатин. |
| Фармакотерапевтическая группа
Алкилирующие средства, производные платины |
| Фармакологические свойства
Противоопухолевое (цитостатическое), алкилирующее, иммунодепрессивное.
Биотрансформируется с образованием водных производных, взаимодействующих с нитями ДНК и нарушающих ее синтез. Обладает широким спектром цитотоксичности in vitro и противоопухолевой активности in vivo на различных моделях опухолей, в т.ч. при устойчивости к цисплатину.
Быстро распределяется в тканях. Экскретируется преимущественно почками. Свободная платина связывается с альбумином и выводится с мочой в течение первых 48 часов. Нарушение функции печени слабой или умеренной выраженности не требует коррекции режима дозирования. |
| Показания к применению
Метастазирующий колоректальный рак в комбинации с фторопиримидинами или при возможности сочетания с ними; рак яичников. |
| Противопоказания
Повышенная чувствительность (в т.ч. к другим препаратам, содержащим платину), беременность, лактация. |
| Побочное действие
Головная боль, головокружение, сонливость, судороги, общая слабость, периферическая сенсорная нейропатия, дизестезия периоральной области, верхних дыхательных путей и ЖКТ, нарушение зрения; понижение аппетита, тошнота, рвота, желудочно-кишечные кровотечения, диарея, нарушение функции печени; миелодепрессия (лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, анемия), кровотечения и кровоизлияния; гипертермия, развитие инфекций, сыпь, гиперемия лица, пневмосклероз, инфильтрация легких, нарушение половой функции, тератогенность, эмбриотоксичность, аллергические реакции, в т.ч. анафилактоидные. |
| Передозировка
Симптомы: усиление побочных эффектов.
Лечение: симптоматическая терапия; при необходимости - переливание компонентов крови, назначение антибиотиков широкого спектра действия; мониторинг жизненно важных функций. |
| Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Фармацевтически несовместим с солями алюминия. Ослабляет эффективность иммунизации инактивированными вакцинами; при использовании вакцин, содержащих живые вирусы, усиливает репликацию вируса и побочные эффекты вакцинации. Несовместим с щелочными растворами солей, содержащими хлориды и другими препаратами в одной и той же инфузионной системе. Потенцирует нейротоксическое действие других противоопухолевых средств, миелосупрессию, индуцированную миелотоксичными препаратами и лучевой терапией. Совместим в комбинациях с другими противоопухолевыми препаратами. |
| Особые указания
Применение возможно только под наблюдением врача, имеющего опыт химиотерапии. До начала и во время лечения (с небольшими интервалами) необходимо определение уровня форменных элементов крови, проведение полного неврологического обследования.
С целью купирования диспептических явлений (тошнота, рвота) необходимо назначение антиэметиков. В случае развития диареи необходимо увеличить потребление жидкости.
Необходимо исключить контакт с инфекционными больными или использовать неспецифические мероприятия для профилактики (защитная маска и т.п.). Во время лечения рекомендуется использовать адекватные меры контрацепции. В случае контакта препарата с кожей или слизистыми оболочками необходимо тщательное промывание водой. Растворение, разведение и введение препарата проводится обученным медицинским персоналом с соблюдением защитных мер (перчатки, маски, одежда). При использовании в комбинации с фторопиримидинами вводится перед ними.
Нельзя применять неразбавленные растворы. Инфузионную систему после введения оксалиплатина следует промыть перед использованием для введения других препаратов. |
