| Торговое наименование
Оптирей |
| Международное Непатентованное Наименование
Йоверсол |
| Лекарственная форма
раствор для внутривенного и внутриартерильного введения 350мг йода/мл |
| Состав
Йоверсол. |
| Фармакотерапевтическая группа
Рентгеноконтрастные средства |
| Фармакологические свойства
Неионное рентгеноконтрастное вещество. При внутрисосудистом введение поток крови, содержащий контрастное вещество, становится непрозрачным для рентгеновского излучения, что обеспечивает визуализацию кровеносной системы органов, пока концентрация контрастного вещества не снизится до определенного уровня. При внутривенном введении быстро распределяется во внеклеточной жидкости и быстро выводится из организма почками посредством клубочковой фильтрации. Не проникает через ГЭБ; в незначительных количествах проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Практически не метаболизируется и не подвергается деиодированию. |
| Показания к применению
У взрослых - проведение ангиографии головного мозга, ангиографии периферических сосудов и сосудов брюшной полости, в т.ч. при цифровой вычитающей внутриартериальной и внутривенной ангиографии (ВА-ЦВА и ВВ-ЦВА), венографии, внутривенной урографии и компьютерной томографии (КТ) головы и тела пациента.
У детей - проведение ангиографии головного мозга, периферических сосудов и сосудов брюшной полости, внутривенной урографии (безопасность и эффективность применения препарата для проведения др. обследований у детей не установлена). |
| Противопоказания
Гиперчувствительность (в т.ч. к др. йодсодержащим контрастным веществам). Выраженный тиреотоксикоз, декомпенсированная почечная и/или печеночная недостаточность, тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы, эпилепсия, множественная миелома, интратекальное введение, период лактации. Острые воспалительные заболевания органов малого таза, беременность - для проведения гистеросальпингографии. Острый панкреатит - для проведения эндоскопической ретроградной холангиопанкреатографии.
С осторожностью: почечная и/или печеночная недостаточность, заболевания сердечно-сосудистой системы, эмфизема легких, тяжелое общее состояние, выраженный атеросклероз сосудов головного мозга, декомпенсированный сахарный диабет, скрытый гипертиреоз, узловой зоб легкой и средней степени тяжести, серповидноклеточная анемия, феохромоцитома. Введение контрастного средства в правые полости сердца у новорожденных с легочной гипертензией и сердечной недостаточностью, беременность. |
| Побочное действие
Ощущение дискомфорта, жара или холода, боль (зависят от дозы, концентрации препарата и участка тела, где была проведена инъекция).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: периферическая вазодилатация, выраженное снижение АД, тахикардия, одышка, возбуждение, цианоз, потеря сознания, преходящая брадикардия. При использовании препарата для исследования в кардиологии - стенокардия, аритмии, изменения на ЭКГ. При недостаточности правых отделов сердца и легочной гипертензии - брадикардия и снижение АД.
Со стороны нервной системы: коллапс, нарушение зрительного восприятия, спутанность сознания, судороги, гемипарез (в основном после введения препарата в артерии головного мозга).
Со стороны мочевыделительной системы: нарушения функции почек, в т.ч. острая почечная недостаточность (при назначении препарата при ХПН, комбинированном заболевании печени и почек, анурии, сахарном диабете, серповидноклеточной анемии, множественной миеломе, макроглобулинемии, особенно при введении больших доз).
Местные реакции: спазм сосудов, некроз подлежащих тканей (при возникновения экстравазата).
Псевдоаллергические реакции: тошнота, крапивница, рвота.
Аллергические реакции: одышка, бронхоспазм, кожная сыпь, эритема, крапивница, зуд кожи, отек Квинке, отек гортани, отек легких. Аллергические проявления могут возникать как непосредственно после введения препарата, так и несколькими днями позже. Имеются сообщения о токсических кожных реакциях.
Очень редко: анафилактические реакции (у пациентов с предрасположенностью к аллергии, а также принимающих бета-адреноблокаторы). |
| Передозировка
Симптомы: нарушение функций сердечно-сосудистой системы, дыхательной системы, почек.
Лечение: симптоматическое. Проведение гемодиализа. Специфического антидота нет. |
| Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Не смешивать с др. ЛС.Антипсихотические ЛС, анальгетики и антидепрессанты могут снижать судорожный порог, увеличивая риск возникновения побочных реакций. Бигуаниды повышают риск развития преходящего нарушения функции почек и лактатацидоза. Необходимо прекратить прием бигуанидов за 48 ч до введения контрастного вещества. Для возобновления приема бигуанидов следует убедиться в отсутствии нарушения функции почек. Бета-адреноблокаторы увеличивают риск развития реакций гиперчувствительности. Интерлейкин повышает риск возникновения отсроченных реакций (лихорадка, сыпь, зуд, артралгия, гриппоподобный синдром). Пероральные препараты для холецистографии - возможно развитие нефротоксического действия. При в/а введении рентгеноконтрастного вещества после применения сосудосуживающих ЛС возрастает риск развития нейротоксического действия. |
| Особые указания
Не использовать для интратекального введения. Диагностические процедуры с использованием йодсодержащих контрастных веществ для внутрисосудистого введения необходимо проводить под руководством персонала, прошедшего обучение и имеющего опыт по выполнению этого обследования. Может повлиять на результаты исследований йода, связанного с протеином, и исследования поглощения радиоактивного йода в течение 16 дней после введения.Перед введением контрастного средства необходимо получить точную информацию о пациенте, включая лабораторные данные (креатинин в сыворотке крови, ЭКГ), аллергологический анамнез, наличие беременности. Перед исследованием следует устранить нарушение водно-электролитного баланса и обеспечить достаточное поступление жидкости и электролитов, особенно у пациентов с множественной миеломой, сахарным диабетом, полиурией, олигурией или подагрой, а также новорожденных, грудных детей и детей раннего возраста, пожилых пациентов. Прием пищи должен быть прекращен за 2 ч до процедуры. Не рекомендуется проводить предварительное определение индивидуальной чувствительности с использованием малых доз препарата ввиду риска возникновения тяжелых аллергических реакций. При введении препарата больной должен находиться в горизонтальном положении. В течение 30 мин после окончания процедуры осуществляют наблюдение за пациентом. Для оказания неотложной помощи при возникновении побочных реакций следует обеспечить безопасный доступ к сосуду (постоянная канюля). Пациентам, испытывающим страх ожидания, необходима премедикация. Пациенты с предрасположенностью к аллергическим реакциям должны находиться под постоянным наблюдением. Пациента следует предупредить о том, что аллергические реакции могут развиться не сразу, а через несколько дней после введения препарата, и в этом случае необходимо немедленно обратиться к врачу. При обследовании некоторых больных с помощью контрастного средства может быть показана общая анестезия. В этих случаях следует учитывать, что побочные реакции у пациентов могут быть связаны с гипотоническим действием ЛС для общей анестезии. При ангиографии следует иметь в виду вероятность повреждения сосуда во время манипуляций с катетером и при введении контрастного вещества. По возможности не следует назначать ангиографическое обследование пациентам, страдающим гомоцистинурией в связи с повышенной опасностью тромбоза или эмболии. В связи с этим повышенную осторожность следует соблюдать при введении контрастного средства в правые полости сердца новорожденным с легочной гипертензией и ослабленной сердечной функцией. Анафилактоидные реакции могут возникать вне зависимости от дозы и способа введения. Особое внимание следует уделять пациентам, страдающим прогрессирующим атеросклерозом, выраженной артериальной гипертензией, сердечной недостаточностью, при наличии тромбоза, эмболии сосудов головного мозга или мигрени в анамнезе, а также пожилым пациентам в связи с повышением риска развития брадикардии, повышения или снижения АД. При проведении венографии у пациентов с подозрением на флебит, местное воспаление, выраженную ишемию или полную облитерацию венозной системы следует соблюдать особую осторожность. Во избежание возникновения экстравазата при введении препарата рекомендуется контролировать процесс с помощью рентгеноскопии. При необходимости назначения препарата матери в период лактации необходимо прервать кормление грудью на 24 ч. |
