| Торговое наименование
Оргалутран |
| Международное Непатентованное Наименование
Ганиреликс |
| Лекарственная форма
раствор для подкожных инъекций 0.25мг/0,5мл |
| Состав
Действующее вещество - ганиреликс. |
| Фармакотерапевтическая группа
Гонадотропины и антигонадотропные средства |
| Фармакологические свойства
Антигонадотропное. Пульсирующее высвобождение гонадотропин-рилизинг гормона (ГнРГ) стимулирует синтез и секрецию лютеинизирующего и фолликулостимулирующего гормона. Частота выбросов ЛГ в среднюю и позднюю фолликулярную фазу - примерно 1 выброс в час. Эти пульсации сопровождаются кратковременным повышением уровня ЛГ в сыворотке. В середине цикла значительное повышение высвобождения ГнРГ приводит к подъему уровня ЛГ, который инициирует ряд физиологических процессов, включая овуляцию, возобновление мейоза в ооците, лютеинизацию. Лютеинизация приводит к повышению уровня прогестерона в сыворотке с сопутствующим снижением уровня эстрадиола. После прекращения введения ганиреликса уровень ЛГ и ФСГ полностью возвращается к исходным значениям в течение 48 часов. После п/к введения быстро абсорбируется, максимальная концентрация достигается примерно в течение 1 часа. Равновесная концентрация в крови достигается через 3 дня лечения. Выводится с фекалиями и мочой. |
| Показания к применению
Ингибирование преждевременного пикового повышения секреции ЛГ у женщин, подвергающихся контролируемой гиперстимуляции яичников в программах лечения бесплодия с использованием вспомогательных репродуктивных технологий. |
| Противопоказания
Повышенная чувствительность, беременность или подозрение на беременность, лактация. |
| Побочное действие
Боль в животе (гинекологическая), гибель эмбриона/плода, головная боль, синдром гиперстимуляции яичников, вагинальное кровотечение, реакции в месте инъекции, тошнота, боль в животе (желудочно-кишечная). |
| Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Нельзя исключать вероятность лекарственного взаимодействия, т. к. применение с другими лекарственными препаратами не исследовано в достаточной степени. |
| Особые указания
Может назначаться только специалистом, имеющим опыт в лечении бесплодия. До начала терапии пациентка должна быть предупреждена о продолжительности лечения, необходимости проведения мониторинговых процедур и риске возможных побочных реакций. Безопасность и эффективность применения препарата не была установлена в отношении женщин массой тела менее 50 кг или более 90 кг. При повторных курсах лечения следует использовать препарат только после тщательной оценки степени потенциального риска и эффективности лечения. |
