Торговое наименование
Овитрель |
Международное Непатентованное Наименование
Хориогонадотропин альфа |
Лекарственная форма
раствор для подкожных инъекций 250мкг |
Состав
Активное вещество - хориогонадотропин альфа. |
Фармакотерапевтическая группа
Гонадотропины и антигонадотропные средства |
Фармакологические свойства
Рекомбинантный хориогонадотропин альфа, имеет ту же аминокислотную последовательность, что и человеческий хорионический гонадотропин, содержащийся в моче. Связывает трансмембранные рецепторы ЛГ на поверхности клеток теки и гранулезы яичника. Вызывает инициирование ооцитарного мейоза, разрыв фолликулов (овуляцию), формирование желтого тела, продукцию прогестерона и эстрадиола желтым телом. |
Показания к применению
- в протоколе индукции множественного созревания фолликулов (суперовуляция) для вспомогательных репродуктивных технологий (в т.ч. для экстракорпорального оплодотворения) с целью индукции финального созревания фолликулов и лютеинизации после стимуляции препаратами гонадотропинов;
- при ановуляторном или олигоовуляторном бесплодии для индукции овуляции и лютеинизации в конце стимуляции роста фолликулов.
|
Противопоказания
- опухоли в области гипоталамуса и гипофиза;
- объемные новообразования яичника или кисты, не связанные с поликистозом яичника;
- вагинальные кровотечения неясного генеза;
- злокачественные новообразования яичника, матки или молочной железы;
- внематочная беременность в течение 3 предыдущих месяцев;
- тромбоэмболия;
- первичная овариальная недостаточность.
- врожденные пороки развития половых органов, несовместимые с беременностью;
- фибромиома матки, несовместимая с беременностью;
- постменопауза;
- повышенная чувствительность к активному компоненту и к любому из вспомогательных компонентов, входящих в состав препарата.
С осторожностью следует назначать Овитрель пациенткам с серьезными системными заболеваниями в тех случаях, когда беременность может привести к их обострению.
|
Побочное действие
Со стороны ЦНС: головная боль, чувство усталости, депрессия, раздражительность, чувство беспокойства.
Со стороны пищеварительной системы: рвота, тошнота, боль в животе, диарея.
Со стороны половой системы: синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ), СГЯ тяжелой степени, болезненность молочных желез.
Местные реакции: боль в месте введения инъекции.
|
Передозировка
Симптомы: возможно развитие синдрома гиперстимуляции яичников, характеризующегося образованием крупных кист яичника с риском их разрыва (перфорации), развитием асцита и расстройств кровообращения.
Лечение: при высоком риске развития СГЯ рекомендуется отменить введение чХГ. Пациенткам в течение не менее 4 дней рекомендуется воздержаться от полового контакта или использовать барьерные методы контрацепции.
|
Особые указания
Перед началом лечения необходимо установить причины бесплодия у пациентки и ее партнера и оценить предполагаемые факторы риска при наступлении беременности. Следует учитывать наличие клинически выраженного гипотиреоза, надпочечниковой недостаточности, гиперпролактинемии, а также опухоли гипоталамо-гипофизарной области в анамнезе и применяемые специфические методы терапии.
В процессе стимуляции яичников пациентки подвергаются риску развития СГЯ.
По сравнению с естественным оплодотворением при проведении стимуляции возрастает риск многоплодной беременности.
Введение Овитреля может влиять на иммунологическую картину уровня чХГ в сыворотке крови и в моче в течение 10 дней и привести к появлению ложноположительной реакции при проведении теста на беременность.
Во время проведения терапии препаратом Овитрель возможна незначительная стимуляция функции щитовидной железы.
Более подробную информацию см. инструкцию по применению.
|
Условия хранения
Список Б. При температуре 2–8 °C (не замораживать).
|
Условия отпуска
По рецепту |