| Торговое наименование
Паклитера |
| Международное Непатентованное Наименование
Паклитаксел |
| Лекарственная форма
концентрат для приготовления раствора для инфузий 6мг/мл |
| Состав
Действующее вещество - паклитаксел. |
| Фармакотерапевтическая группа
Алкалоиды и другие цитостатические средства растительного происхождения |
| Фармакологические свойства
Фармакологическое действие - противоопухолевое. Оказывает цитотоксическое антимитотическое действие.
Легко проникает и адсорбируется тканями, преимущественно накапливается в печени, селезенке, поджелудочной железе, желудке, кишечнике, сердце, мышцах.
Преимущественно выделяется с желчью, создавая в ней высокие концентрации. При повторных инфузиях не кумулирует.
|
| Показания к применению
Метастатический рак яичников: химиотерапия первой (в комбинации с прапаратами платины) и второй линии, прогрессирование процесса, в т. ч. при резистентности к препаратам платины, метастатический рак молочной железы (в комбинации с антрациклинами или монотерапия при резистентности к ним), немелкоклеточный рак легкого, плоскоклеточный рак головы и шеи, переходноклеточный рак мочевого пузыря, рак пищевода, лейкемия, саркома Капоши у больных СПИДом. |
| Противопоказания
Гиперчувствительность, выраженная нейтропения и тромбоцитопения, нарушение функции печени, вирусные инфекции, угнетение костномозгового кроветворения после предшествующей химио- или лучевой терапии, заболевания сердечно-сосудистой системы, беременность, кормление грудью. |
| Побочное действие
Угнетение костномозгового кроветворения, аллопеция, тошнота, рвота, анорексия, диарея, мукозит, обструкция и перфорация кишечника, тромбоз брыжеечных сосудов, ишемический колит, повышение уровня щелочной фосфатазы, билирубина и др. функциональных показателей печени, снижение толерантности к инфекциям, бради- и тахикардия, гипо- и гипертензия, нарушения АV проводимости, периферические нейропатии, атаксия, эпилептические припадки, энцефалопатии, изменение остроты зрения и др. неврологические расстройства, артралгия, миалгия, аллергические реакции , реакции в месте введения. |
| Передозировка
Симптомы: миелосупрессия, периферическая нейротоксичность, мукозиты.
Лечение: симптоматическое.
|
| Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Введение после цисплатина (при поочередной инфузии препаратов) усиливает угнетение костного мозга и приводит к снижению Cl (на 20%). Кетоконазол снижает биотрансформацию. |
| Особые указания
Лечение должно проводиться врачом. Обязателен постоянный контроль периферической крови, АД, ЧСС, и др. параметров жизненно важных функций. Во избежание развития тяжелых реакций гиперчувствительности перед инфузией всем пациентам следует проводить премедикацию глюкокортикоидами, антигистаминными препаратами и блокаторами гистаминовых Н-2-рецепторов. При возникновении тяжелых аллергических реакций во время инфузии введение немедленно прекращают и проводят симптоматическую терапию. С осторожностью применяют при работе с механизмами и машинами и др. видами деятельности, требующих точности действий (содержит этанол). Во время лечения рекомендуется использовать адекватные методы предупреждения беременности.
Более подробную информацию см. инструкцию по применению. |
