| Торговое наименование
Партобулин СДФ |
| Международное Непатентованное Наименование
Иммуноглобулин человека антирезус Rho (D) |
| Лекарственная форма
раствор для внутримышечных инъекций 1250МЕ/мл |
| Состав
Действующее вещество - иммуноглобулин человека антирезус Rh0(D). |
| Фармакотерапевтическая группа
Иммуноглобулины |
| Фармакологические свойства
Иммунологический препарат. Представляет собой иммунологически активную белковую фракцию, выделенную из человеческой плазмы или сыворотки доноров, проверенных на отсутствие антител к вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ-1, ВИЧ-2), вирусу гепатита С и поверхностного антигена вируса гепатита В.
Предотвращает изоиммунизацию в Rh0(D)-отрицательном организме женщины, подвергшемся воздействию Rh0(D)-положительной крови в результате поступления крови плода в кровоток матери при рождении резус-положительного ребенка, при аборте (как самопроизвольном, так и искусственном), в случае проведения амниоцентеза или при получении травмы органов брюшной полости во время беременности.
Максимальная концентрация антител в крови достигается через 24 ч.
Период полувыведения антител из организма составляет 4-5 недель. |
| Показания к применению
Препарат показан к применению у резус-отрицательных женщин, не сенсибилизированных к антигену Rh0(D) (т.е. при отсутствии резус-антител) при условии:
– беременности и рождения резус-положительного ребенка;
– при искусственном и спонтанном аборте;
– при угрозе прерывания беременности на любом сроке;
– при прерывании внематочной беременности;
– после проведения амниоцентеза и других процедур, связанных с риском попадания крови плода в кровоток матери, а также при получении травмы брюшной полости.
|
| Противопоказания
– резус-положительные родильницы;
– резус-отрицательные родильницы, сенсибилизированные к антигену Rh0(D) (в сыворотке крови которых обнаружены резус-антитела).
– повышенная чувствительность к препарату.
Запрещено введение препарата новорожденным. |
| Побочное действие
Возможно: гиперемия, повышение температуры тела до 37,5°C (в течение первых суток после введения), диспептические явления.
В отдельных случаях: у пациентов с измененной реактивностью могут развиваться аллергические реакции различного типа (в т.ч. анафилактический шок). |
| Передозировка
Случаи передозировки препарата не известны. |
| Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Не описано. |
| Особые указания
У детей, родившихся от женщин, которые получали препарат до родов, при рождении возможно получение слабо положительных результатов прямых тестов на наличие антиглобулина. В сыворотке крови матери возможно обнаружение антител к Rh0(D), полученных пассивным путем, если тесты-скрининг на антитела производятся после дородового или послеродового введения иммуноглобулина человека к Rh0(D).
Иммунизацию женщин живыми вакцинами следует проводить не ранее чем через 3 месяца после введения препарата.
В связи с возможностью развития аллергических реакций пациенты в течение 30 мин после введения препарата должны находиться под наблюдением. |
