| Торговое наименование
Престанс |
| Международное Непатентованное Наименование
Периндоприл+Амлодипин |
| Лекарственная форма
таблетки 5мг+10мг |
| Состав
Периндоприл, амлодипин. |
| Фармакотерапевтическая группа
Комбинация ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента и блокаторов кальциевых каналов |
| Фармакологические свойства
Периндоприл- ингибитор фермента, превращающего ангиотензин I в ангиотензин II (ингибитор АПФ). Периндоприл оказывает терапевтическое действие благодаря активному метаболиту.
Периндоприл является препаратом для лечения артериальной гипертеазии любой степени тяжести. Периндоприл уменьшает общее периферическое сосудистое сопротивление, что приводит к снижению повышенного АД и улучшению периферического кровотока без изменения частоты сердечных сокращений (ЧСС).
Антигипертензивное действие препарата достигает максимума через 4-6 часов после однократного приема внутрь и сохраняется в течение 24 часов. Снижение АД достигается достаточно быстро. При приеме внутрь периндоприл быстро всасывается, максимальная концентрация в плазме
крови достигается в течение 1 ч. Период полувыведения из плазмы крови составляет 1ч. Периндоприл не обладает фармакологической активностью. Максимальная концентрация
периндоприлата в плазме крови достигается через 3-4 часа после приема внутрь. Прием пищи замедляет превращение периндоприла а периндоприлат, таким образом, влияя на биодоступность. Поэтому препарат следует принимать 1 раз в сутки, утром, перед приемом пищи. Периндоприл выводится из организма почками.
Амлодипин - БМКК, производное дигидропиридинового ряда.
Антигипергензивное действие амлодипина обусловлено прямым воздействием на гладкомышечные клетки сосудистой стенки. Амлодипин вызывает расширение периферических артериол, уменьшая общее периферическое сопротивление сосудов (постнагрузку), поскольку ЧСС при этом не изменяется, потребность миокарда в кислороде снижается. Антигипертензивное действие развивается медленно. Амлодипин не оказывает влияния на показатели липидного профиля и не вызывает изменения гиполипидемических показателей плазмы крови. Препарат может применяться у
пациентов с сопутствующей бронхиальной астмой, сахарным диабетом и подагрой. Максимальная концентрация амлодипина в плазме крови достигается через 6-12 ч после приема препарата внутрь. Прием пищи не влияет на биодоступность амлодипина. Амлодипин выводится из организма преимущественно почками.
|
| Показания к применению
Артериальная гипертензия и/или ишемическая болезнь сердца (ИБС): стабильная стенокардия напряжения у пациентов, которым требуется терапия периндоприлом и амлодипином.
|
| Противопоказания
Повышенная чувствительность к Периндоприлу и Амлодипину, и вспомогательным веществам, входящим в состав препарата. Почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 60 мл/мин). Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены). Наследственная непереносимость лактозы, лактазная недостаточность и гпюкозогалактозная мальабсорбция, беременность, период лактации, выраженная артериальная гипотензия.
С осторожностью: стеноз почечной артерии (в том числе, двусторонний), единственная функционирующая почка, печеночная недостаточность, почечная недостаточность, системные заболевания соединительной ткани (в том числе, системная красная волчанка, склеродермия), терапия
иммунодепрессантами, аллопуринолом, прокаинамидом (риск развития нейтропении, агранулоцитоза), сниженный объем циркулирующей крови (прием диуретиков, бессолевая
диета, рвота, диарея), атеросклероз, цереброваскулярные заболевания, реноваскулярная гипертензия, сахарный диабет, хроническая сердечная недостаточность, применение дантролена, эстрамустина, калийсберегающих диуретиков, препаратов калия, калийсодержащих заменителей пищевой соли и препаратов лития, гиперкалиемия, хирургическое вмешательство/общая анестезия, пожилой возраст, проведение гемодиализа с использованием высокопрочных мембран, десенсибилизирующая терапия, аферез липопротеинов низкой плот6ности, аортальный стеноз/митральный стеноз/гипертрофическая кардиомиопатия, пациенты негроидной расы.
|
| Способ применения и дозы
Внутрь, по 1 тб 1 раз в сутки предпочтительно утром перед приемом пищи. Доза препарата подбирается индивидуально. |
| Побочное действие
Со стороны кровеносной и лимфатической системы: лейкопения/нейтропения, агранулоцитоз, панцигопения, тромбоцитопения, гемалитическая анемия у пациентов с врожденным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, снижение ковцентрапии гемоглобина и гематокрита.
Со стороны иммунной системы: крапивница.
Метаболические нарушения: увеличение массы тела, уменьшение массы тела, гипергликемия.
Со стороны ЦНС: сонливость, головокружение, головная боль, парестезии, бессонница, лабильность настроения, нарушение сна, тремор, гипестезии, периферическая нейропатия, спутанность сознания.
Со стороны органов зрения: расстройства зрения.
Со стороны органов слуха: шум в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, "приливы" крови к коже лица, выраженное снижение АД, обморок, боль за грудиной, стенокардия, инфаркт миокарда, аритмии, инсульт, васкулит.
Со стороны дыхательной системы: одышка, кашель, ринит, бронхоспазм, эозинофильная пневмония.
Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, нарушение вкусового восприятия, диарея, запор, сухость слизистой оболочки полости рта, панкреатит, гиперплазия десен, гастрит.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: гепатит, холестатическая желтуха, цитолитический или холестатический гепатит.
Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: кожный зуд, сыпь, ангионевротический отек лица, конечностей, губ, слизистых оболочек, языка, голосовой щели и/или гортани, алопеция, геморрагическая сыпь, фотосенсибилизация, повышенная потливость, отек Квинке, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона.
Со стороны костно-мышечной системы: спазмы мышц, артралгия, миалгия, боль в спине.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: нарушение мочеиспускания, никтурия, учащенное мочеиспускание, почечная недостаточность, тяжелая почесная недостаточность.
Со стороны репродуктивной системы и грудных желез: импотенция, гинекомастия.
Общие расстройства и симптомы: периферические отеки, астения, повышенная утомляемость, боль в грудной клетке, недомогание.
Лабораторные показатели: повышение уровня билирубина, повышение активности "печеночных" ферментов, повышение концентрации мочевины и креатинина в сыворотке крови, гиперкалиемия. |
| Передозировка
Амлодипин.
Симптомы: выраженное снижение АД с возможным развитием рефлекторной тахикардии и чрезмерной периферической вазодилатации (риск развития выраженной и стойкой
артериальной гипотензии, в т.ч. с развитием шока и летального исхода).
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля (особенно в первые 2 ч после передозировки), поддержание функции сердечно-сосудистой системы, возвышенное
положение конечностей, контроль ОЦК и диуреза, симптоматическая и поддерживающая терапия, в/в введение кальция глюконата и допамина. Диализ неэффективен. При
значительном снижении АД следует проводить наблюдение за пациентом в условиях кардиологического отделения интенсввной терапии. При отсутствии противопоказаний для восстановления тонуса сосудов и АД можно использовать вазоконстрикторы.
Периндоприл.
Симптомы: значительное снижение АД, шок, электролитные нарушения, почечная недостаточность, типервенгиляция, тахикардия, сердцебиение, брадикардия, головокружение, беспокойство и кашель.
Лечение: при значительном снижении АД следует перевести пациента в положение «лежа» на спине с приподнятыми ногами, при необходимости про водить коррекцию гиповолемии
(например, внутривенная инфузия 0,9% раствора натрия хлорида). Также возможно в/в ангиотензина II и/или катехоламинов. С помощью гемодиализа можно удалить периндоприл из системного кровотока. При брадикардии, резистенгной к терапии, может потребоваться установка искусственного водителя ритма. Необходим динамический контроль физикального состояния, концентрации креатинина и электролитов плазмы крови. Меры неотложной помощи сводятся к выведению препарата из организма: промыванию желудка и/или назначению активированного угля о последующим восстановлением водно-электролитного баланса.
|
| Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Периндоприл.
Ингибиторы АПФ уменьшают потерю калия почками, вызванную диуретиками. Калийсберегающие диуретики, препараты калия и калийсодержащие заменители пищевой соли могут приводить к существенному повышению содержания калия в сыворотке крови. Если необходимо совместное применение ингибитора АПФ и указанных выше средств, следует соблюдать осторожность и проводить регулярный контроль содержания калия в плазме крови и параметров ЭКГ. Одновременное применение периндоприла и препаратов лития не рекомендуется. При необходимости проведения такой терапии необходим регулярный контроль содержания лития в плазме крови. Комбинированное применение с эстрамустином сопровождается повышенным риском развития ангионевротического отека. Назначение НПВП может привести к снижению диуретического, натрийуретического и гипотензивного эффектов. Больным необходимо компенсировать потерю жидкости и в начале лечения тщательно контролировать функцию почек. Гипогликемические средства (инсулин, производные сульфонилмочевины) в комбинации с ингибиторами АПФ могут усиливать гипогликемический эффект инсулина и производных сульфонилмочевины у пациентов с сахарным диабетом. Диуретики (тиазидные и петлевые) в комбинации с ингибиторами АПФ, особенно при избыточном выведении жидкости и/или электролитов, в начале терапии может наблюдаться значительное снижение АД. Симпатомиметики могут ослаблять гипотензивный эффект ингибиторов АПФ. При назначении ингибиторов АПФ с препаратами зотола были отмечены нитратоподобные реакции. Одновременное применение ингибитово АПФ и аллопуринола, цитостатических и иммуносупрессивных средств, кортикостероидов сопровождается повышенном риском развития лейкопении. Совместное применение ингибитов АПФ и средств для общей анестезии может приводить к усилению гипотензивного эффекта.
Амлодипин.
Следует избегать комбинированного применения дантролена и амлодипина. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении амлодипина и индукторов микросомального окисления и при необходимости корректировать дозу амлодипина.Следует соблюдать осторожность при одновременном применении амлодипина и итраконазола или кетоконазола, при необходимости корректировать дозу амлодипина. Бета-адреноблокаторы, применяемые при хронической сердечной недостаточности (бисопролол, карведилол, метопролол) вызывают риск развития артериальной гипотензии и ухудшение течения хронической сердечной недостаточности у пациентов с неконтролируемой или латентной хронической сердечной недостаточностью. Также бета-адреноблокаторы могут уменьшить чрезмерную рефлекторную сердечную симпатическую активацию на фоне сопутствующей хронической сердечной недостаточности. Отмечена безопастность применения амлодипина при совместном использовании в комбинации с тиазидными диуретиками, бета-адреноблокаторами, ингибиторами АПФ, нитратами в пролонгированных лекарственных формах, нитроглицерином (для подъязычного применения), дигоксином, варфарином, аторвастатином, силденафилом, антацидами, симетиконом, циметидином, НПВП, антибиотиками и гипогликемическими средствами для приема внутрь. При совместном применении амлодипина и циметидина фармакокинетические параметры амлодипина не меняются. При совместном применении амлодипина и силденафила не отмечено усиления гипотензивного эффекта каждого из препаратов. Амлодипин не влияет на фармакокинетику следующих лекарственных средств: аторвастатина, дигоксина, варфарина, циклоспорина. Баклофен усиливает гипотензивный эффект, нужен контроль АД и функции почек. Гипотензивные средства и вазодилататоры усиливают гипотензивный эффект, следует соблюдать осторожность. Кортикостероиды и тетракозактид снижают гипотензивное действие препарата. Альфа-адреноблокаторы (празозин, альфузозин, доксазозин, тамсулозин, теразозин усиливают гипотензивное действие препарата и повышают риск развития ортостатической гипотензия. Амифостин усиливает гипотензивное действие амлодипина. Трициклические антидеприссанты/нейролептики/средства для общей анестезии усиливает гипотензивное действия препарата и повышает риск развития ортостатической гипотензии.
|
| Особые указания
Для предотвращения анафилактической реакции перед каждой процедурой афереза следует временно прекратить терапию препаратом. У пациентов негроидной расы чаще, чем у представителей других рас, на фоне приема ингибиторов АПФ развивается ангионевротический отек. На фоне терапии препаратом может возникать сухой кашель, который исчезает после отмена препарата. Рекомендуется прекратить прием препарата за 24 часа до хирургического вмешательства. При назначении препарата пациентам с нарушением функции печени необходимо регулярно контролировать активность "печеночных" ферментов. Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиями, требующими повышенной концентрации внимания и быстрой двигательной реакции. |
| Условия хранения
Хранить в сухом месте при комнатной температуре. |
| Условия отпуска
По рецепту |
