| Торговое наименование
Простин ВР |
| Международное Непатентованное Наименование
Алпростадил |
| Лекарственная форма
раствор для инфузий 0.5мг, раствор для инъекций 0.5мг/мл |
| Состав
Активное вещество - алпростадил. |
| Фармакотерапевтическая группа
Простагландины и их синтетические производные |
| Фармакологические свойства
Сосудорасширяющее, антиагрегационное, улучшающее микроциркуляцию в половом члене. Вызывает сокращение мускулатуры гладкомышечных органов, расширяет сосуды и повышает периферический кровоток, улучшает микроциркуляцию, тормозит агрегацию и активирует дезагрегацию тромбоцитов. Обладает фибринолитическим эффектом. Стимулирует гладкую мускулатуру кишечника, мочевого пузыря и матки; подавляет секрецию желудочного сока.
После интрауретрального введения около 80% в течение 10 минут абсорбируется со слизистой оболочки уретры в губчатое тело. Часть введенной дозы распределяется в пещеристые тела, остаток - в венозную сеть промежности. Период полувыведения составляет 0,5-1 минута.
Эффекты развиваются в течение 5-10 минут после введения и продолжаются 30-60 минут. Расширение кавернозных артерий и сосудов трабекулярной гладкой мускулатуры пещеристых тел приводит к быстрому притоку крови и дилатации лакунарных пространств в пещеристых телах; венозный отток через сосуды, расположенные под белочной оболочкой, затрудняется и развивается эрекция. |
| Показания к применению
Эректильная дисфункция нейрогенной, сосудистой, психогенной или смешанной этиологии; проведение фармакологической пробы в комплексе диагностических тестов при нарушениях эрекции, хронические облитерирующие заболевания артерий конечностей, атеросклероз артерий конечностей, диабетическая ангиопатия, васкулит, нарушения периферического кровообращения, врожденные дуктусзависимые пороки сердца у новорожденных. |
| Противопоказания
Повышенная чувствительность, аномалии полового члена; серповидно-клеточная анемия, тромбоцитопения, полицитемия, множественная миелома, венозный тромбоз, повышенная вязкость крови, острый инфаркт миокарда, стенокардия, аритмии, бронхообструктивный синдром, отек легких, нарушения функции печени, тяжелые поражения сосудов головного мозга, беременность, лактация, возраст до 18 лет и старше 75 лет. |
| Побочное действие
Боль в половом члене, отек полового члена, высыпания на половом члене, длительная или болезненная эрекция и приапизм, фиброз, баланит, кровотечение из уретры, чувство жара в половом члене, онемение, грибковая инфекция, раздражение, фимоз, почесуха, эритема, нарушение эякуляции, отек яичек, напряжение мошонки, учащение мочеиспускания, недержание мочи; периферические сосудистые нарушения, колебания АД, суправентрикулярная экстрасистолия; головокружение, головная боль, гипестезии; слабость в ягодицах, локализованная боль (в ягодицах, ногах, половых органах, животе), боль в области таза, поясницы, гриппоподобный синдром, гематомы, геморрагии, воспаление, тошнота, рвота, диарея, отек, зуд в месте инъекции. |
| Передозировка
Симптомы: гипотензия, боль в половом члене, длительная эрекция (более 6 часов), необратимое ухудшение эректильной функции. Лечение симптоматическое. |
| Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Усиливает эффект антикоагулянтов, гипотензивных средств, антиагрегантов и вазодилататоров. |
| Особые указания
Подбор дозы необходимо проводить под наблюдением врача, под контролем состояния сердечно-сосудистой системы и длительности эрекций. Больной должен сообщать врачу о всех случаях эрекции длительностью более 6 часов в процессе лечения. Во время лечения следует использовать адекватный метод контрацепции женщиной-партнером детородного возраста. Возможно возникновение ощущение жжения и зуда во влагалище у женщины-партнера. Количество нежелательных реакций возрастает в зависимости от концентрации и скорости проведения инфузии. Увеличение объема инфузии следует ограничивать у больных с выраженной сердечной недостаточностью. Необходимо соблюдать осторожность у больных с артериальной гипертензией; у пожилых больных с инсулинзависимым сахарным диабетом, при назначении новорожденным в случае брадипноэ, артериальной гипотензии, тахикардии и гипертермии.
При лечении необходимо контролировать гемодинамические параметры, кислотно-щелочное состояние, биохимические показатели и параметры свертывающей системы крови. Обязательным условием применения у новорожденных является наличие возможности проведения искусственной вентиляции легких. Препарат следует использовать под тщательным врачебным контролем.
Необходимо динамическое наблюдение за состоянием пациента, при необходимости - контроль массы тела, баланса жидкости, измерение центрального венозного давления или эхокардиография. |
