| Торговое наименование
Пурегон |
| Международное Непатентованное Наименование
Фоллитропин бета |
| Лекарственная форма
порошок для приготовления инъекционного раствора 50МЕ, порошок для приготовления инъекционного раствора 100МЕ, порошок для приготовления инъекционного раствора 150МЕ, раствор для подкожных инъекций 600МЕ/0,72мл, раствор для подкожных инъекций 300МЕ/0,36мл, раствор для подкожных инъекций 900МЕ/1,08мл |
| Состав
Действующее вещество - фоллитропин бета. |
| Фармакотерапевтическая группа
Гонадотропины и антигонадотропные средства |
| Фармакологические свойства
Эстрогеноподобное. Восполняет дефицит ФСГ; повышает уровень половых гормонов в крови. У женщин ускоряет созревание фолликулов в яичниках (до предовуляторной стадии), увеличивает содержание эстрогенов, стимулирует пролиферацию эндометрия.
Cmax после в/м или п/к введения достигается в течение 12 ч. Биодоступность - 77%. Уровень ФСГ остается повышенным в течение 24-48 ч; Т1/2 - 12-70 ч (в среднем - 40 ч).
|
| Показания к применению
Бесплодие у женщин, обусловленное гипоталамо-гипофизарными нарушениями (гипогонадотропным гипогонадизмом), неполноценное созревание фолликула (недостаточность желтого тела); синдром поликистозных яичников, рефрактерный к терапии кломифена цитратом, индуцирование суперовуляции (экстракорпоральное оплодотворение, перенос эмбрионов, перенос гамет в маточную трубу, интрацитоплазматическая инъекция сперматозоида). |
| Противопоказания
Гиперчувствительность, гипертрофия или кисты яичников, маточные кровотечения неясной этиологии, опухоли гипофиза и гипоталамуса, матки, яичников, молочных желез, фиброма и миома матки, аномалии развития половых органов, несовместимые с беременностью, первичная недостаточность яичников, экстрагенитальные эндокринопатии, обусловленные опухолями щитовидной железы и надпочечников, заболевания щитовидной железы, надпочечников и гипофиза, выраженные нарушения функции печени и почек, беременность, кормление грудью (во время лечения исключено). |
| Побочное действие
Синдром гиперстимуляции яичников (боль внизу живота, тошнота, диарея, развитие кист яичников, асцит, гидроторакс, тромбоэмболия, олигурия, гипотензия), многоплодная или внематочная беременность, лихорадка, артралгии, боль в молочных железах, кожная сыпь, крапивница, возможно образование антител (при длительном применении), гиперемия в месте инъекции. |
| Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Кломифена цитрат может увеличить выраженность стимуляции овуляции. Совместное использование агонистов гонадотропин-рилизинг гормона требует увеличение дозы. Фармацевтически несовместим (не смешивать в одном шприце) с др. лекарственными средствами. |
| Особые указания
В период лечения необходим ежедневный гормональный контроль и УЗИ за состоянием развивающихся фолликулов (реакция яичников может оцениваться по цервикальному индексу). При угрозе возникновения синдрома гиперстимуляции яичников лечение прекращается. Рекомендуется постоянно менять место введения. |
