| Торговое наименование
Ремикейд |
| Международное Непатентованное Наименование
Инфликсимаб |
| Лекарственная форма
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 100мг, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 100мг |
| Состав
Действующее вещество - инфликсемаб. |
| Фармакотерапевтическая группа
Иммунодепрессивные средства (иммуносупрессоры) |
| Фармакологические свойства
Иммуномодулирующее. Обладает высокой аффинностью к фактору некроза опухоли-альфа (ФНО-альфа), образует устойчивый комплекс как с растворимой, так и с мембран-ассоциированной формами человеческого ФНО-альфа, снижая его функциональную активность. Понижает концентрацию интерлейкина-1 (ИЛ-1), интерлейкина-6 (ИЛ-6), интерлейкина-8 (ИЛ-8), моноцитарного хемоатрактантного белка-1, оксида азота, металлопротеиназ (коллагеназа, стромелизин), и других индукторов воспаления и тканевой деструкции, а также уровень растворимых форм молекул адгезии — ICAM-1 и E-селектина, отражающих активацию сосудистого эндотелия.
Показана эффективность инфликсимаба при серонегативных спондилоартропатиях (анкилозирующий спондилоартрит, полиартикулярный псориатический артрит) и болезни Крона.
Элиминирует из организма в течение 6 месяцев. |
| Показания к применению
Ревматоидный артрит (активная форма), при неэффективности предшествующей терапии, включая метотрексат (комбинированная терапия с метотрексатом); болезнь Крона (активная форма), в т.ч. с образованием свищей, при тяжелом течении и неэффективности терапии кортикостероидами и/или иммунодепрессантами. |
| Противопоказания
Повышенная чувствительность, сепсис, клинически выраженное инфекционное заболевание или абсцесс, беременность, лактация.
Ограничения к применению: детский и подростковый возраст до 18 лет. |
| Способ применения и дозы
Внутривенно, со скоростью не более 2 мл в минуту в течение не менее 2 часов с использованием инфузионной системы, имеющей апирогенный фильтр, обладающий низкой белковосвязывающей активностью. При ревматоидном артрите: в разовой дозе 3 мг/кг, затем через 2 и 6 недель после первого введения и далее каждые 8 недель (общее число введений — 5–6). Лечение проводят на фоне применения метотрексата. При болезни Крона (активная форма): 5 мг/кг однократно; при образовании свищей — 5 мг/кг, затем повторно через 2 недели и 6 недель после первого введения. В случае рецидива заболевания возобновление лечения возможно в течение 14 недель после введения последней дозы. |
| Побочное действие
Головная боль, головокружение; депрессия, психоз, беспокойство, амнезия, апатия, нервозность, сонливость, конъюнктивит, кератоконъюнктивит, эндофтальмит, периорбитальный отек; приливы, петехии, экхимоз/гематома, гипер-/гипотензия, брадикардия, сердцебиение, аритмия, спазм сосудов, нарушение периферического кровообращения, тромбофлебит, обморок; анемия, лейко-, лимфо-, нейтро-, тромбоцитопения, лимфоцитоз, лимфаденопатия; синусит, носовое кровотечение, инфекции верхних дыхательных путей, бронхит, пневмония, плеврит, одышка, отек легких; хейлит, тошнота, диарея или запор, диспепсия, желудочно-пищеводный рефлюкс, дивертикулит, холецистит, нарушение функции печени; инфекции мочевыводящих путей (пиелонефрит и др.), вагинит, отеки; потливость, сухость кожи, гиперкератоз, нарушение пигментации кожи, цианоз, грибковый дерматит (онихомикоз, экзема), себорея, рожа, бородавки, фурункулез, алопеция, буллезная сыпь; аллергические реакции (сыпь, зуд, крапивница, бронхоспазм); развитие инфекций (грипп, герпес, лихорадка, абсцесс, целлюлит, сепсис, бактериальные и грибковые заболевания), усталость, инфузионный и болевой синдром; миалгия, артралгия, образование аутоантител, волчаночноподобный синдром, реакции в месте инъекции. |
| Передозировка
Клинические данные о передозировке отсутствуют. |
| Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Метотрексат уменьшает образование антител к инфликсимабу и повышает концентрацию последнего в плазме. Инфузионный раствор несовместим с другими лекарственными средствами. |
| Особые указания
До начала терапии необходимо излечить манифестные инфекции и абсцессы. При развитии выраженных аллергических реакций, тяжелой инфекции или сепсиса, развитии волчаночноподобного синдрома лечение следует прекратить. Возникновение острых аллергических реакций обусловливает необходимость уменьшения скорости введения инфликсимаба или прекращения инфузии. После устранения или исчезновения признаков реакции введение возобновляют с меньшей скоростью. Рекомендуется применение антигистаминных препаратов и парацетамола (для профилактики), кортикостероидов и адреналина (для купирования) аллергических реакций. Женщинам детородного возраста во время лечения необходимо использовать надежные методы контрацепции. Грудное вскармливание разрешается не ранее, чем через 6 месяцев после окончания лечения. |
| Условия хранения
При температуре 2–8°C (не замораживать). |
| Условия отпуска
По рецепту |
