Торговое наименование
Реопро |
Международное Непатентованное Наименование
Абциксимаб |
Лекарственная форма
раствор для инъекций 10мг, раствор для инъекций 40мг |
Состав
Действующее вещество - абциксимаб. |
Фармакотерапевтическая группа
Антиагреганты разных групп |
Фармакологические свойства
Антитромботическое, антиангинальное.
При в/в введении постоянная концентрация абциксимаба в плазме поддерживается только при условии непрерывной инфузии, а после ее прекращения падает в течение 6 часов быстро, а затем медленно, на протяжении 10 дней, что обусловлено наличием фракции, связанной с тромбоцитами. В/в болюсное введение приводит к угнетению АДФ-индуцированной агрегации тромбоцитов. Среднее время кровотечения увеличивается до 30 и более минут. После прекращения инфузии агрегация нормализуется через 48 часов, время кровотечения - через 24 часа. |
Показания к применению
Тромбофилические состояния, в т. ч. острый инфаркт миокарда с зубцом Q в течение 12 часов после его начала, постинфарктная стенокардия, нестабильная стенокардия. Состояние после ангиопластики коронарных артерий или атероэктомии для предотвращения острых кардиальных ишемических осложнений у пациентов с высоким риском реокклюзии оперированного сосуда (наличие интракоронарного тромба, протяженность повреждения более 20 мм). |
Противопоказания
Гиперчувствительность, внутреннее кровотечение, кровотечение из ЖКТ в анамнезе (за последние 6 недель), нарушение мозгового кровообращения, в т.ч. в анамнезе (в пределах 2 лет или при наличии значительных резидуальных неврологических проявлений), геморрагические диатезы, прием пероральных антикоагулянтов в течение предшествующих 7 дней, тромбоцитопения <100000/мкл, обширная хирургическая операция или тяжелая травма (в предшевствующие 1,5 месяца), внутричерепное новообразование, тяжелая артериальная гипертензия, васкулиты, беременность, грудное вскармливание, детский возраст. |
Побочное действие
Кровотечения в месте прокола артерии, внутренние кровотечения (в ЖКТ, мочеполовых путях, ретроперитонеальных участках, внутричерепные), анемия, лейкоцитоз, тромбоцитопения, аллергические реакции (вплоть до анафилактического шока), брадикардия, AV блокада, гипотензия, тошнота, рвота, гипестезия, спутанность сознания, плевральный выпот, пневмония, боль, нарушения зрения, периферические отеки. |
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Эффект усиливают антикоагулянты, тромболитики и антитромбоцитарные препараты. Совместное применение с другими моноклональными антителами увеличивают риск развития аллергических реакций. |
Особые указания
Может применяться только в условиях стационара по строгим показаниям. Препарат необходимо набирать в шприц с применением фильтра 0,2 или 0,22 микрон с низким уровнем связывания белков для уменьшения вероятности развития тромбоцитопении из-за наличия белковых примесей. Не рекомендуется применять после ангиопластики, если перед операцией в/в вводился декстран.
При появлении тяжелых кровотечений с падением объема циркулирующей крови и неконтролируемой гипотензией, аллергической реакции и тромбоцитопении лечение следует прекратить и перелить тромбоцитарную массу.
Необходимо контролировать коагуляционный потенциал.
Паховые области следует обследовать дважды в день для выявления признаков формирования гематомы, появления нового сосудистого шума, или кровотечения.
У пациентов старше 70 лет или с массой тела меньше 75 кг необходим более тщательный контроль для раннего выявления признаков кровотечения или другой способ коррекции гемостаза. |