| Побочное действие
К наиболее тяжелым побочным реакциям относились: Венозная тромбоэмболия (тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии). Нейтропения 4 степени тяжести. Нейтропения и тромбоцитопения показали наибольшую зависимость от дозы препарата, что позволяет их успешно контролировать путем снижения дозы Ревлимида (дексаметазона).
Со стороны кроветворной и лимфатической системы: нейтропения, тромбоцитопения, анемия, фебрильная нейтропения, панцитопения, лейкопения, лимфопения, гранулоцитопения, гемолитическая анемия, аутоиммунная гемолитическая анемия, гемолиз, моноцитопения, лейкоцитоз, лимфоаденопатия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: фибрилляция предсердий, сердцебиение, тромбоз глубоких вен, снижение артериального давления (АД), повышение АД, ортостатическая гипотония, «приливы» крови к коже лица, застойная сердечная недостаточность, отек легких, недостаточность клапанов сердца, трепетание предсердий, тригеминия, брадикардия, тахикардия, удлинение интервала QT на ЭКГ, сосудистый коллапс, тромбоз и/или тромбофлебит поверхностных или глубоких вен конечностей, петехпи, гематома, постфлебитнческий синдром, ишемия периферических сосудов.
Со стороны органа слуха и вестибулярного аппарата: головокружение, глухота, понижение слуха, звон в ушах, боль или зуд в ушах.
Со стороны эндокринной системы: синдром Кушинга, недостаточность коры надпочечников, гипотиреоз, гпрсутизм.
Со стороны органа зрения: нечеткость зрительного восприятия, катаракта, снижение остроты зрения, повышение слезоотделения, слепота, атеросклероз сосудов сетчатки, тромбоз вен сетчатки, кератит, отек века, конъюнктивит, зуд глаз, покраснение глаз, воспаление глаз, синдром «сухих» глаз.
Co стороны желудочно-кишечного тракта: запор, диарея, тошнота, рвота, диспепсия, боли в эпигастрии, гастрит, боли в животе, стоматит, сухость во рту, метеоризм, желудочно-кишечные кровотечения, эзофагит, гастроэзофагеальныи рефлюкс, колит, гастродуоденит, отсутствие слюноотделения, гастроэнтерит, боли в области пищевода, дисфагия, афтозный стоматит, «обложенный» язык, онемение слизистой оболочки полости рта, боль в языке и других органах полости рта, чувство «дискомфорта» в эпигастрии, кровоточивость десен, гингивит, проктит, геморрой.
Инфекции и инвазии: пневмония, инфекции верхних и нижних дыхательных путей, герпетические инфекции, инфекции мочевыводящих путей, синусит, кандидоз и другие грибковые поражения слизистой оболочки полости рта, септический шок, менингит, сепсис, в том числе на фоне нейтропении, подострый эндокардит, бронхопневмония, пневмоцистная пневмония, атипичная пневмония, вирусное поражение (опоясывающий лишай) глазного нерва, грибковые поражения стоп, бурсит, отит, пустулезная сыпь, бактериемия рода Enterobacter, рожистое воспаление, кандидоз половых органов, пищевода; простатит, воспаление подкожной клетчатки, бурсит, синусит, фурункулез, вирусные поражения анальной области.
Лабораторные тесты: гипергликемия, гипокалиемия, гипокальциемия, гиперурикемия, гиперфосфатемия, гипоальбуминемия, гипонатриемия, гипомагниемия, гипофосфатемия, удлинение протромбинового времени, увеличение международного нормализованного отношения (MHO), удлинение активированного частичного тромбопластинового времени (АЧТВ), снижение уровня мочевины в сыворотке крови, повышение в сыворотке крови активности щелочной фосфатазы, лактатдегидрогеназы (ЛДГ), аланинаминотрансферазы (АЛТ), С-реактивного белка, мочевины и креатинина, повышение или снижение активности тиреотропного гормона, положительная реакция на цитомегаловирус (ЦМВ), приобретенная гипогаммаглобулинемия, хромосомные аномалии.
Нарушения метаболизма и питания: увеличение и снижение массы тела, анорексмя, дегидратация, задержка жидкости, метаболический ацидоз, сахарный диабет или его прогрессировать, дегидратация, кахексия, подагра, повышение аппетита.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечные судороги, мышечная слабость, миопатия, в том числе стероидная миопатия, миалгия, артралгия, боль в конечностях, боль в спине, боль в костях, боль в грудной клетке, остеонекроз, атрофия мышц, мышечные спазмы, амиотрофия, припухание суставов, «скованность» в суставах, ночные судороги, деформация большого пальца ноги, боли в костях и мышцах.
Со стороны нервной системы: инсульт, потеря сознания, периферическая нейропатия (в т.ч. сенсорная), головокружение, извращение вкуса, потеря вкусовой чувствительности, парестезии, головная боль, тремор, гипестезия, сонливость, снижение памяти, внутричерепное кровотечение, тромбоз венозного синуса, тромботический инсульт, церебральная ишемия, преходящее нарушение мозгового кровообращения, лейкоэнцефалопатия, вазовагальные приступы, нейротоксичность, периферическая моторная нейропатия, дизестезия, афония, дисфония, нарушения внимания, атаксия, нарушения равновесия, афония, постуральное головокружение, непроизвольные сокращения мышц, дискинезия, гиперестезия, моторная дисфункция, миастенический синдром, парестезии слизистой оболочки полости рта, психомоторная гиперактивность, потеря обоняния.
Психические расстройства: бессонница, потеря ориентации, галлюцинации, депрессия, агрессия, возбуждение, нервозность, раздражительность, перепады настроения, психоз, бред, изменения ментального статуса, обострение депрессии, расстройства сна, яркие сновидения, подавленное настроение, аффективная лабильность, апатия, потеря либидо, ночные кошмары, личностные изменения, панические атаки, тревожное состояние.
Со стороны почек и мочевыводящей системы: почечная недостаточность, острая почечная недостаточность, учащение мочеиспускания, почечный тубулярный некроз, цистит, гематурия, задержка мочи, дизурия, приобретенный синдром Фанкони, недержание мочи, полиурия, никтурия.
Со стороны репродуктивных органов: эректильная дисфункция, гинекомастия, метроррагия, боль в сосках.
Со стороны органов дыхания: тромбоэмболия легочной артерии, одышка, в том числе при физической нагрузке, кашель, бронхит, охриплость голоса, икота, фарингит, назофарингит, бронхопневмопатия, бронхиальная астма, плевральные боли, респираторный дистресс, заложенность носа, заложенность придаточных пазух носа и болевые ощущения в них, повышение отделяемого из горла, ларингит, ринорея, чувство «сухости» в горле.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: кожная сыпь, отек лица, сухость кожи, зуд кожи, эритема, фолликулит, гиперпигментация кожи, экзантема, повышенная потливость, ночные поты, алопеция, узловатая эритема, высыпания на коже, в том числе эритематозная сыпь и зудящие высыпания, пигментация губ, экзема, эритродермия, поверхностные трещины кожи, гиперкератоз, обострение угревых высыпаний, пролежни, розовые угри, себорейный дерматит, пруриго, чувство жжения кожи, десквамация кожи, петехии, фоточувствительные реакции, депигментация кожи.
Системные реакции: слабость, астения, периферические отеки, лихорадка, озноб, воспаление слизистых оболочек, сонливость, чувство недомогания, повышение температуры, боль в груди, чувство «заложенности» в груди, неустойчивость походки, жажда, гриппоподобный синдром, снижение работоспособности, замедление заживление ран.
Новообразования: базалиома, мультиформная глиобластома. |
