| Торговое наименование
Резокластин ФС |
| Международное Непатентованное Наименование
Золедроновая кислота |
| Лекарственная форма
концентрат для приготовления раствора для инфузий 4мг/5мл, концентрат для приготовления раствора для инфузий 5мг/6,25мл |
| Состав
Активное вещество - золедроновая кислота. |
| Фармакотерапевтическая группа
Разные антиостеопорозные средства |
| Фармакологические свойства
Ингибитор резорбции костной ткани. Бисфосфонат.
Золедроновая кислота относится к новому классу высоко эффективных бисфосфонатов, обладающих избирательным действием на кость. Препарат оказывает ингибирующее действие на резорбцию костной ткани, опосредуемой остеокластами.
Золедроновая кислота ингибирует пролиферацию клеток эндотелия человека и оказывает антиангиогенное действие.
Действие золедроновой кислоты характеризуется снижением концентрации кальция в сыворотке и уменьшением его выведения с мочой.
Золедроновая кислота не подвергается метаболизму и выводится почками в неизмененном виде.
Золедроновая кислота не ингибирует фермент Р450 человека и не подвергается биотрансформации, поэтому состояние функции печени сколько-нибудь существенным образом не влияет на фармакокинетику золендроновой кислоты.
|
| Показания к применению
Остеолитические, остеобластические и смешанные костные метастазы солидных опухолей и остеолитические очаги при множественной миеломе, в составе комбинированной терапии; гиперкальциемия, вызванная злокачественной опухолью. |
| Противопоказания
Гиперчувствительность, беременность, лактация.
|
| Побочное действие
Головная боль, слабость, парестезии, нарушение вкусовых ощущений, гипестезия, гиперестезия, тремор; тромбоцитопения, анемия, лейкопения; панцитопения; тревога, расстройства сна, спутанное сознание; конъюнктивит, затуманивание зрения; тошнота, рвота, анорексия, диарея, запор, абдоминальные боли, диспепсия, стоматит, сухость во рту; диспноэ, кашель; зуд, сыпь, повышенная потливость; боли в костях, миалгия, артралгия, судороги мышц; брадикардия; нарушение функции почек, острая почечная недостаточность, гематурия, протеинурия; реакции гиперчувствительности, ангионевротический отек; жар, гриппоподобный синдром, проявляющийся лихорадкой, ознобом, болями в костях и/или мышцах, астения, периферические отеки, боль в грудной клетке, увеличение массы тела; боль, раздражение, припухлость и образование инфильтрата в месте инъекции; гипофосфатемия, повышение уровня креатинина и мочевины в сыворотке крови, гипокальциемия, гипомагниемия, гиперкалиемия, гипокалиемия, гипернатриемия. |
| Передозировка
В случае возникновения гипокальциемии с клинически значимыми проявлениями показано проведение инфузии кальция глюконата. |
| Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении бисфосфонатов и аминогликозидов. Соблюдать осторожность при назначении с препаратами, потенциально обладающими нефротоксическим действием.
Разведенный раствор Зометы нельзя смешивать с инфузионными растворами, содержащими ионы кальция. |
| Особые указания
Назначение препарата больным с тяжелыми нарушениями функции почек не рекомендуется, за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза преобладает над потенциальным риском.
Перед инфузией следует исключить наличие дегидратации у пациента. После введения препарата необходим постоянный контроль за концентрацией кальция, фосфора, магния и креатинина в сыворотке крови.
Эффективность и безопасность применения Зометы в педиатрической практике до настоящего времени не установлены. |
