| Торговое наименование
Роглит |
| Международное Непатентованное Наименование
Росиглитазон |
| Лекарственная форма
таблетки покрытые оболочкой 4мг, таблетки покрытые оболочкой 8мг |
| Состав
Активное вещество - росиглитазон. |
| Фармакотерапевтическая группа
Противодиабетические средства - группы тиазолидиндионов |
| Фармакологические свойства
Гипогликемическое. Повышает чувствительность рецепторов к инсулину в жировой ткани, скелетной мускулатуре и печени. Снижает уровень глюкозы, инсулина и свободных жирных кислот в крови, улучшает метаболические процессы.
Максимальная концентрация достигается в течение 1 часа. Метаболизируется в печени. Выводится только в виде метаболитов почками и ЖКТ. Период полувыведения метаболитов - 130 часов. При повторных приемах возможна кумуляция в плазме преимущественно в виде основного метаболита.
При приеме доз 4-8 мг/сутки уровень глюкозы понижается постепенно (не сопровождается гипогликемией). Понижение базального уровня глюкозы в плазме наблюдается с 1-й недели терапии, максимальный эффект развивается через 6-8 недель. |
| Показания к применению
Инсулиннезависимый сахарный диабет типа 2: монотерапия при неэффективности диеты и адекватной физической нагрузки или в комбинации с производными сульфонилмочевины и метформином с целью улучшения контроля гликемии. |
| Противопоказания
Гиперчувствительность, тяжелая сердечная недостаточность, беременность, кормление грудью, возраст до 18 лет. |
| Побочное действие
Редко - головная боль, инфекции верхних дыхательных путей, периферические отеки, анемия, гиперхолестеринемия, незначительное повышение массы тела. В редких случаях - развитие застойной сердечной недостаточности, отека легких, признаки недостаточности функции печени (повышение печеночных ферментов). |
| Передозировка
Симптомы: не описаны.
Лечение: при необходимости рекомендуется симптоматическая терапия. Гемодиализ неэффективен. |
| Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
При совместном приеме в комбинации с другими гипогликемическими препаратами повышается риск гипогликемии. |
| Особые указания
Следует иметь в виду, что у больных с инсулинрезистентностью и ановуляторным циклом в предменопаузном периоде возможно возобновление овуляции и возникновение беременности. В случае возникновения симптомов менструальной дисфункции у женщин, находящихся в предменопаузе, необходимо оценить возможный риск и ожидаемую пользу от проводимого лечения. Осторожность необходима у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью. Не рекомендуется применять у больных с умеренными и тяжелыми нарушениями функции печени. В ходе лечения следует тщательно контролировать состояния больных с риском развития сердечной недостаточности. |
