| Торговое наименование
Рокальтрол |
| Международное Непатентованное Наименование
Кальцитриол |
| Лекарственная форма
капсулы 0.25мкг |
| Состав
Активное вещество - кальцитриол. |
| Фармакотерапевтическая группа
Регуляторы кальциево-фосфорного обмена |
| Фармакологические свойства
D-витаминоподобное. Способствует всасыванию кальция в кишечнике, регулирует костную минерализацию, стимулирует остеобласты. |
| Показания к применению
Остеодистрофия почечного генеза, климактерический остеопороз, послеоперационный и идиопатический гипопаратиреоз, псевдогипопаратиреоз, псевдодефицитный витамин-D-зависимый рахит, врожденный витамин-D-резистентный рахит (фосфат-диабет). |
| Противопоказания
Повышенная чувствительность, гиперкальциемия, беременность, лактация. |
| Способ применения и дозы
Внутрь, оптимальную суточную дозу подбирают в зависимости от уровня кальциемии. Начальная суточная доза составляет 0,25 мкг. Если клинические показатели не улучшатся в течение 2-4 недель лечения, суточную дозу увеличивают на 0,25 мкг до средней (0,5-1 мкг/сутки) и выше. При климактерическом остеопорозе – по 0,25 мкг 2 раза в день. При почечной остеодистрофии начальная суточная доза – 0,25 мкг, больным с нормальным или незначительно пониженным уровнем сывороточного кальция достаточно 0,25 мкг через день. При гипопаратиреозе и рахите начальная доза – 0,25 мкг в сутки (утром). При фосфат-диабете показано дополнительное назначение фосфорсодержащих препаратов. Детям – 0,01-0,1 мкг/кг. |
| Побочное действие
Гиперкальциемия, анорексия, головная боль, рвота, гастралгия, кишечная колика, кальциноз мягких тканей, повышение активности печеночных трансаминаз, запоры, дистрофия, расстройства чувствительности, лихорадка, жажда, полиурия, обезвоживание, головокружение, апатия, задержка роста, инфекции мочевых путей. |
| Передозировка
Симптомы: острого отравления - анорексия, головная боль, рвота, запор; хронического отравления - дистрофия (слабость, потеря веса, расстройство чувствительности, лихорадка с жаждой, полиурия, обезвоживание, апатия, инфекции мочевыводящих путей, очаги обызвествления во внутренних органах).
Лечение: при случайной передозировке - промывание желудка, применение противорвотного средства (для предупреждения дальнейшего всасывания); при развитии гиперкальциемии - прекратить прием препарата, назначить диету с пониженным содержанием кальция и держать пациента под наблюдением врача до нормализации уровня кальция в плазме. После этого терапию можно возобновить либо с применением уменьшенной дозы, либо с увеличением интервала между приемами. При острой гиперкальциемии - гидратирование (с целью вызова диуреза). При увеличении костной резорбции - назначение кальцитонина, который способствует уменьшению содержания кальция в сыворотке. |
| Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Тиазидные диуретики увеличивают риск гиперкальциемии. Кортикостероиды снижают активацию абсорбции кальция в кишечнике. Стимуляторы микросомального окисления (фенитоин и фенобарбитал) и холестирамин уменьшают всасывание и редуцируют концентрацию в сыворотке крови. Несовместим с витамином D и его производными. Повышает токсичность сердечных гликозидов. На фоне магнийсодержащих препаратов возрастает риск развития гипермагниемии. |
| Особые указания
Содержание кальция и креатинина необходимо определять через 4 недели, 3 и 6 месяцев после начала лечения, затем – с интервалами в 6 месяцев. Суточную дозу в 5 мкг и выше следует назначать с большой осторожностью (клиническое обследование, определение уровня кальция, фосфора и активности щелочной фосфатазы в крови должны проводиться 2 раза в неделю). С осторожностью применяют у детей. |
| Условия хранения
Список Б. При температуре не выше 30 °C. |
| Условия отпуска
Без рецепта |
