| Торговое наименование
Сайзен |
| Международное Непатентованное Наименование
Соматропин |
| Лекарственная форма
порошок лиофилизированный для приготовления инъекционного раствора 4МЕ, порошок лиофилизированный для приготовления инъекционного раствора 10МЕ, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 8мг |
| Состав
Активное вещество: Соматропин. |
| Фармакотерапевтическая группа
Средства на основе гормонов передней доли гипофиза |
| Фармакологические свойства
Оказывает соматотропное, анаболическое, стимулирующее рост действие. Стимулирует рост костей скелета человека, вызывает увеличение числа и размеров клеток мышц, печени, вилочковой железы, половых желез, надпочечников и щитовидной железы. Активирует синтез хондроитинсульфата и коллагена, повышает экскрецию гидроксипролина, увеличивает массу тела.
Регулирует белковый обмен - стимулирует транспорт аминокислот в клетку и синтез белка. Снижает уровень холестерина, повышает число триглицеридов, уменьшает объем жировой ткани.
Подавляет высвобождение инсулина и вызывает гипергликемию. Препятствует выведению жидкости, азота, натрия, калия и фосфора. Потеря кальция (ускорение почечного выброса) компенсируется повышенной его абсорбцией в ЖКТ. |
| Показания к применению
Нарушение процесса роста у детей при недостаточности эндогенного гормона роста, хроническая почечная недостаточность у детей, сопровождающаяся задержкой роста, синдром Шерешевского - Тернера, синдромы иммунодефицита, сопровождающиеся потерей массы тела, остеопороз. |
| Противопоказания
Гиперчувствительность, злокачественные новообразования, закрытие эпифизов, беременность, кормление грудью. |
| Побочное действие
Головная боль, повышение внутричерепного давления, сопровождающееся сильными и частыми головными болями, тошнотой, рвотой, нарушением зрения, угнетение функции щитовидной железы с развитием симптомов гипотиреоза, гипергликемия, лейкемия, эпифизеолиз головки бедренной кости, отечный синдром; местные реакции - изменение объема жировой ткани, боль и зуд в месте инъекции. |
| Передозировка
Симптомы длительной передозировки: гигантизм и акромегалия, признаки гиперсекреции гормона роста; одноразовой - гипо- или гипергликемия. |
| Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Глюкокортикоиды снижают стимулирующее влияние соматотропина на процессы роста. |
| Особые указания
Следует соблюдать осторожность при назначении больным сахарным диабетом или пациентам, имеющим семейную предрасположенность к данному заболеванию. Необходимо контролировать уровень глюкозы в крови и моче.
У пациентов с недостаточностью гормона роста следует проводить более частые обследования для исключения прогрессирования и рецидива опухолевого роста.
В период лечения возможно развитие гипотиреоза и снижение эффективности терапии.
В случае наличия тяжелых или повторяющихся головных болей, нарушения зрения, тошноты, рвоты рекомендуется осмотр глазного дна (фундоскопия) для выявления отека диска зрительного нерва, наличие которого предполагает возможность внутричерепной гипертензии. В этом случае, по возможности, необходимо прекратить лечение гормоном роста. При повторном назначении обязателен тщательный мониторинг симптомов внутричерепной гипертензии.
|
