| Торговое наименование
Себиво |
| Международное Непатентованное Наименование
Телбивудин |
| Лекарственная форма
таблетки покрытые пленочной оболочкой 600мг |
| Состав
Телбивудин. |
| Фармакотерапевтическая группа
Противовирусные средства разных групп |
| Фармакологические свойства
Синтетический тимидиновый аналог нуклеозида, блокирует активность фермента ДНК-полимеразы вируса гепатита В. Препарат активен только в отношении вируса гепатита В (не эффективен в отношении других ДНК и РНК вирусов).
Абсорбция не зависит от приема пищи. Объем распределения превышает общее количество жидкости в организме. Не метаболизируется. Выводится почками в неизмененном виде.
|
| Показания к применению
Хронический гепатит В у взрослых пациентов с подтвержденной репликацией вируса и активным воспалительным процессом в
печени.
|
| Противопоказания
Гиперчувствительность, детский возраст (до 18 лет).
С осторожностью: хроническая почечная недостаточность (КК менее 50 мл/мин), в т.ч. находящиеся на гемодиализе, одновременный прием нефротоксичных ЛС, состояние после трансплантации печени, возраст старше 65 лет, беременность,
период лактации.
|
| Побочное действие
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея, повышение активности АЛТ, амилазы, липазы крови, повышение активности ACT, гепатомегалия со стеатозом (в т.ч. с летальным исходом).
Со стороны кожных покровов: сыпь.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: повышение активности КФК, артралгия, миалгия.
Прочие: незначительная утомляемость, умеренная утомляемость.
|
| Передозировка
Симптомы: усиление побочных эффектов.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия. |
| Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Нефротоксичные ЛС повышают концентрацию препарата в плазме крови. Возможно взаимодействие с др. препаратами на
уровне CYP450. При комбинации с антиретровирусными средствами наблюдались случаи развития лактоацидоза, гепатомегалии со стеатозом, в т.ч. с летальным исходом.
|
| Особые указания
Рекомендуется проводить клинический и лабораторный контроль функции печени в течение нескольких месяцев после
прекращения лечения. При необходимости проведения терапии препаратом у пациентов после трансплантации печени, получавшим или получающим терапии иммунодепрессантами, оказывающими нефротоксическое действие (в т.ч. циклоспорин или такролимус), необходимо контролировать функцию почек во время и после приема препарата. У некоторых пациентов после прекращения лечения отмечалось обострение гепатита В.
|
