| Торговое наименование
Симбалта |
| Международное Непатентованное Наименование
Дулоксетин |
| Лекарственная форма
капсулы 60мг |
| Состав
Активное вещество: Дулоксетин. |
| Фармакотерапевтическая группа
Антидепрессанты - избирательные ингибиторы нейронального захвата |
| Фармакологические свойства
Антидепрессант, ингибитор обратного захвата серотонина и норэпинефрина. Слабо подавляет захват дофамина, не обладает значимым сродством к гистаминергическим, дофаминергическим, холинергическим и адренергическим рецепторам. Механизм действия дулоксетина при лечении депрессии заключается в подавлении обратного захвата серотонина и норэпинефрина, в результате чего повышается серотонинергическая и норадренергическая нейротрансмиссия в ЦНС.
Дулоксетин обладает центральным механизмом подавления болевого синдрома.
Дулоксетин хорошо всасывается при приеме внутрь. Максимальная концентрация препарата достигается через 6 часов после приема. Дулоксетин хорошо связывается с белками плазмы. Дулоксетин активно метаболизируется и его метаболиты выводятся в основном с мочой.
|
| Показания к применению
Депрессия, болевая форма диабетической нейропатии. |
| Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату, грудное вскармливание, одновременное применение с ингибиторами моноаминоксидазы, некомпенсированная закрытоугольная глаукома, возраст до 18 лет. |
| Способ применения и дозы
Внутрь. Капсулу следует проглатывать целиком, не разжевывая и не раздавливая.
Нельзя добавлять препарат в пищу или смешивать его с жидкостями!
Рекомендуемая начальная доза дулоксетина - 60мг один раз в день вне зависимости от приема пищи. У некоторых пациентов для достижения хорошего результата необходимо увеличить дозу до максимальной - 120мг в день в два приема.
У пациентов с почечной недостаточностью или с нарушением функции печени следует снизить начальную дозу или сократить кратность приема у пациентов с циррозом. Рекомендуется применение препарата у пациентов старше 18 лет.
|
| Побочное действие
Головокружение, сухость во рту, тошнота, запор, нарушения сна, головная боль. Реже - диарея, рвота, тремор, снижение аппетита, снижение веса, слабость, повышенное потоотделение, приливы, нечеткость зрения, аноргазмия, снижение либидо, задержка и нарушение эякуляции и эректильная дисфункция. |
| Передозировка
Симптомы: тремор, клонические судороги, атаксия, рвота и снижение аппетита.
Лечение: Специфический антидот не известен. Проведение симптоматического и поддерживающего лечения. Рекомендуется проводить мониторинг сердечной деятельности и следить за основными показателями жизнедеятельности.
|
| Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Следует проявлять осторожность при назначении дулоксетина с ингибиторами CYP1A2 (например, некоторые хиноловые антибиотики) и следует использовать меньшие дозы дулоксетина. Следует проявлять осторожность при использовании дулоксетина с препаратами, которые в основном метаболизируются системой CYP2D6 и имеют узкий терапевтический индекс.
Следует проявлять осторожность при использовании дулоксетина с ингибиторами CYP2D6 (например SSRIs). Следует проявлять осторожность при использовании дулоксетина вместе с другими препаратами и средствами, влияющими на ЦНС, особенно с теми, которые имеют схожий механизм действия, включая алкоголь.
Назначение вместе с дулоксетином другого препарата, в высокой степени связывающегося с белками плазмы, может привести к повышению концентрации свободных фракций обоих препаратов.
|
| Особые указания
Во время беременности препарат следует назначать, если потенциальная польза значительно превышает потенциальный риск для плода.
У пациентов с болевой формой диабетической нейропатии может наблюдаться незначительное увеличение глюкозы в крови натощак на фоне приема дулоксетина.
С осторожностью применять у пациентов с эпилептическими припадками, повышенным внутриглазным давлением, с маниакальными эпизодами в анамнезе.
Пациентам принимающим дулоксетин, следует проявлять осторожность при управлении опасными механизмами, в том числе автомобилем.
|
| Условия хранения
Список Б. При температуре 15-30 °C, в недоступном для детей месте. |
| Условия отпуска
По рецепту |
