| Торговое наименование
Симулект |
| Международное Непатентованное Наименование
Базиликсимаб |
| Лекарственная форма
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 20мг |
| Состав
Активное вещество: Базиликсимаб. |
| Фармакотерапевтическая группа
Иммунодепрессивные средства (иммуносупрессоры) |
| Фармакологические свойства
Оказывает иммунодепрессивное действие.
Антагонист рецепторов интерлейкина-2. Не вызывает высвобождения цитокинов или миелосупрессии. Проходит через плаценту.
|
| Показания к применению
Профилактика острого отторжения трансплантата (в составе комбинированной иммунодепрессивной терапии с циклоспорином и глюкокортикоидами) у больных с пересаженной почкой. |
| Противопоказания
Гиперчувствительность, беременность, кормление грудью. |
| Побочное действие
Со стороны нервной системы и органов чувств: тремор, головная боль, головокружение, бессонница, менее часто - нарушение зрения, ажитация, тревога, депрессия, гипестезия, невропатия, парестезия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз: гипертензия (бессимптомная), анемия, периферические отеки, менее часто - гипотензия (головокружение), гематома.
Со стороны респираторной системы: кашель, одышка, отек легких.
Со стороны органов ЖКТ: абдоминальная боль, запор, фарингит, кандидоз полости рта и глотки, рвота, тошнота, диспепсия, диарея, менее часто - желудочно-кишечное кровотечение (обычно бессимптомное), гиперплазия десен.
Со стороны мочеполовой системы: дизурия, инфекции мочевыводящих путей, менее часто - задержка мочи.
Прочие: аллергические реакции, гиперкалиемия, астения, акне, боль в спине, менее часто - боль в груди, миалгия, артралгия, гипертрихоз.
|
| Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
При совместном назначении с другими иммунодепрессантами (антилимфоцитарный и антитимоцитарный глобулин, азатиоприн, кортикостероиды, циклоспорин и др.) случаев взаимодействия не зарегистрировано. |
| Особые указания
С осторожностью назначают больным инфекционными заболеваниями (возможно обострение), злокачественными опухолями, в т.ч. в анамнезе (иммуносупрессия повышает вероятность опухолевых заболеваний).
Во время и в течение непродолжительного времени после инфузии базиликсимаба необходим мониторинг функции сердца и легких (для преотвращения возможной анафилактоидной реакции). Женщинам детородного возраста необходимо использовать эффективный метод контрацепции. Следует учитывать, что у больных, получающих иммунодепрессанты, повышен риск системных инфекций, лимфопролиферативных и злокачественных заболеваний.
|
