| Торговое наименование
Солиан |
| Международное Непатентованное Наименование
Амисульприд |
| Лекарственная форма
таблетки покрытые оболочкой 400мг |
| Состав
Активное вещество: Амисульприд. |
| Фармакотерапевтическая группа
Нейролептики - замещенные бензамиды |
| Фармакологические свойства
Нейролептическое, антипсихотическое.
Слабо связывается с белками плазмы, не кумулирует.
Выводится с мочой в неизменном виде. |
| Показания к применению
Шизофрения острая и хроническая, сопровождающаяся выраженными позитивными (бред, галлюцинации, расстройства мышления) и/или негативными (аффективная уплощенность, отсутствие эмоциональности и уход от общения) расстройствами, в т.ч. у пациентов с преобладанием негативной симптоматики.
|
| Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующему веществу или к другим компонентам препарата; сопутствующие пролактинзависимые опухоли, например пролактинома гипофиза и рак молочной железы; феохромоцитома; детский возраст; кормление грудью; комбинация с ЛС, которые могут способствовать развитию мерцательной аритмии (хинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол), а также с бепридилом, цизапридом, сультопридом, тиоридазином, эритромицином, винкамином, галофантрином, пентамидином, спарфлоксацином; комбинация с леводопой.
С осторожностью — беременность, эпилепсия, паркинсонизм, пожилой возраст, почечная недостаточность.
|
| Способ применения и дозы
Внутрь, при острых психических эпизодах от 400 до 800мг/сутки.
При негативных симптомах по 50 - 300мг/сутки.
Максимальная суточная доза - 1200мг.
Длительность лечения и поддерживающие дозы определяются индивидуально.
При почечной недостаточности дозу уменьшают.
|
| Побочное действие
Частые: бессонница, тревога, возбуждение.
Менее частые: сонливость, желудочно-кишечные расстройства, такие как запор, тошнота, рвота, сухость во рту.
Амисульприд вызывает повышение уровня пролактина в плазме крови, который возвращается к прежнему значению после отмены препарата. Это может вызывать галакторею, аменорею, гинекомастию, боль в груди, импотенцию, а также увеличение массы тела.
Может развиться острая дистония (спастическая кривошея, окулогирные кризы, тризм), которая является обратимой и корректируется при помощи антипаркинсонических средств.
В редких случаях возможно развитие артериальной гипотензии и брадикардии, а также удлинение интервала QT, очень редко — мерцательная аритмия.
Возможны также аллергические реакции, повышении уровня печеночных ферментов, в основном трансаминаз, судорожные припадки.
Имеются сообщения о случаях злокачественного нейролептического синдрома.
|
| Передозировка
Симптомы: усиление фармакологических эффектов препарата, они включают сонливость и седацию, кому, артериальную гипотензию и экстрапирамидные симптомы.
Специфического антидота для амисульприда не существует.
Лечение: симптоматическое, рекомендуется строгое наблюдение за жизненными функциями организма и непрерывный контроль за состоянием сердца (риск удлинения интервала QT) до восстановления состояния пациента. Гемодиализ неэффективен.
При появлении серьезных экстрапирамидных симптомов следует назначить антихолинергические средства.
|
| Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Противопоказанные комбинации:
Комбинации, которые могут вызывать желудочковую аритмию типа «пируэт»:
- антиаритмические препараты Ia класса, такие как хинидин, дизопирамид;
- антиаритмические препараты III класса, такие как амиодарон, соталол;
- другие препараты, такие как бепридил, цизаприд, сультоприд, тиоридазин, внутривенный эритромицин, внутривенный винкамин, галофантрин, пентамидин, спарфлоксацин.
Леводопа - взаимный антагонизм действия леводопы и нейролептиков.
Не рекомендованные комбинации:
Алкоголь (амисульприд усиливает угнетающее действие алкоголя на ЦНС).
Комбинации, требующие особой осторожности:
ЛС, усиливающие риск возникновения желудочковой аритмии типа "пируэт":
- препараты, вызывающие брадикардию, такие как бета-адреноблокаторы, БКК (дилтиазем, верапамил), клонидин, гуанфацин, препараты наперстянки;
Препараты, которые могут вызывать гипокалиемию: (калийвыводящие диуретики, слабительные средства, амфотерицин B, глюкокортикоиды, тетракозактид — гипокалиемия должна быть скорректирована).
Нейролептики, такие как пимозид, галоперидол; антидепрессанты типа имипрамина, литий.
Комбинации, которые следует принимать во внимание:
Сочетание с препаратами, угнетающими функцию ЦНС, включая наркотические анальгетики, антипсихотические препараты (нейролептики), антигистаминные препараты с седативным эффектом, барбитураты, бензодиазепины и другие анксиолитики — выраженное усиление угнетающего действия. С антигипертензивными препаратами — усиление антигипертензивного действия.
|
| Особые указания
Требуется особая осторожность при применении препарата у больных с тяжелыми формами почечных расстройств.
Амисульприд может снижать судорожный порог, поэтому пациенты с эпилепсией в анамнезе требуют постоянного наблюдения во время терапии амисульпридом.
В пожилом возрасте амисульприд, как и другие нейролептики, следует применять с особыми предосторожностями из-за возможного риска артериальной гипотензии или чрезмерной седации.
Следует соблюдать особую осторожность при назначении антидофаминергических средств при болезни Паркинсона из-за возможного ухудшения состояния. Амисульприд следует применять только в том случае, если нейролептической терапии избежать нельзя.
Амисульприд вызывает дозозависимую пролонгацию интервала QT. Известно, что этот эффект увеличивает риск развития серьезных желудочковых аритмий и он усиливается в присутствии брадикардии, гипокалиемии, врожденного или приобретенного удлинения интервалаQT. До назначения препарата и при возможности в ходе лечения, в зависимости от клинического статуса больного, рекомендуется контролировать факторы, которые могут способствовать развитию этого нарушения ритма:
- брадикардия ниже 55 ударов в минуту;
- гипокалиемия;
- врожденное удлинение интервала QT;
- одновременное применение препаратов, способных вызывать выраженную брадикардию (менее 55 ударов в минуту), гипокалиемию, снижение проводимости или удлинение интервала QT.
Амисульприд влияет на скорость реакции, в результате чего способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами может быть ослаблена.
|
| Условия хранения
В сухом месте, при температуре не выше 25 °C. |
| Условия отпуска
По рецепту |
