| Торговое наименование
Сталево |
| Международное Непатентованное Наименование
Леводопа+Карбидопа+Энтакапон |
| Лекарственная форма
таблетки покрытые оболочкой 100мг+25мг+200мг, таблетки покрытые пленочной оболочкой 100мг+25мг+200мг |
| Состав
Действующие вещества: леводопа, карбидопа (в форме моногидрата), энтакапон. |
| Фармакотерапевтическая группа
Противопаркинсонические дофаминэргические средства+КОМТингибитор |
| Фармакологические свойства
Комбинированный противопаркинсонический препарат, представляющий собой сочетание леводопы - метаболического предшественника допамина, карбидопы - ингибитора декарбоксилазы ароматических аминокислот и энтакапона - ингибитора катехол-О-метилтрансферазы (КОМТ). |
| Показания к применению
Болезнь Паркинсона и синдрома паркинсонизма (за исключением лекарственного) в тех случаях, когда использование комбинации леводопа + карбидопа малоэффективно. |
| Противопоказания
- выраженные нарушения функции печени;
- закрытоугольная глаукома;
- феохромоцитома;
- совместное применение с неселективными ингибиторами МАО типов А и В;
- совместное применение с селективными ингибиторами МАО типов А и В;
- злокачественный нейролептический синдром и/или атравматический острый рабдомиолиз;
- детский и подростковый возраст до 18 лет;
- беременность и лактация;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата. |
| Способ применения и дозы
Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи, без деления таблетки на части.
Оптимальную суточную дозу определяют путем тщательного индивидуального подбора. В качестве разовой дозы следует принимать только 1 таблетку любой дозировки. Максимальная суточная доза - 10 таблеток Сталево 150/37,5/200 мг. |
| Побочное действие
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: атаксия, онемение, тризм, активация латентного синдрома Хорнера, дискинезия, гиперкинезия, брадикинезия, ухудшение симптомов паркинсонизма, блефароспазм, бруксизм; сонливость, головокружения, головная боль, анорексия, спутанность сознания, бессонница, кошмарные сновидения, галлюцинации, возбуждение, беспокойство, эйфория; изменения в мышлении; депрессия с развитием суицидальных тенденций или без таковых; познавательная дисфункция.
Со стороны органа зрения: диплопия, размытое зрительное восприятие, расширение зрачка, окулогирные кризы.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмия, ортостатическая гипотензия, артериальная гипертензия, флебит.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, горький вкус во рту, тошнота, рвота, слюнотечение, дисфагия, икота, боли и дискомфортные ощущения в животе, запор, диарея, метеоризм, ощущение жжения на языке, желудочно-кишечные кровотечения, развитие язвы двенадцатиперстной кишки, гепатит.
Дерматологические реакции: гиперемия кожных покровов, ощущение "приливов" крови, гипергидроз, потемнение цвета пота, выпадение волос, эритематозные или макулоподобные высыпания, крапивница.
Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочи, недержание мочи, изменение цвета мочи, приапизм.
Со стороны дыхательной системы: боли в груди, диспноэ.
Со стороны системы кроветворения: анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз.
Прочие: слабость, усталость, дисфония, злокачественная меланома. |
| Передозировка
Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов.
Лечение: госпитализация, промывание желудка, прием активированного угля, контроль за функциями дыхательной, сердечно-сосудистой и мочевыводящей систем, ЭКГ-мониторинг; при необходимости - антиаритмическая терапия. |
| Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Терапевтический эффект Сталево снижается при одновременном приеме с антагонистами допаминовых рецепторов, фенитоином, папаверином.
Эффективность Сталево может уменьшаться при одновременном приеме с препаратами железа (необходимо соблюдать интервал 2-3 часа). |
| Особые указания
С осторожностью следует применять препарат при выраженной сердечно-сосудистой и легочной недостаточности, бронхиальной астме, заболеваниях печени, заболеваниях почек; сахарном диабете и других декомпенсированных эндокринных заболеваниях, эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ; судорогах в анамнезе, при инфаркте миокарда в анамнезе, психозе в анамнезе и/или в процессе лечения, депрессии с суицидальными тенденциями, асоциальном поведении; открытоугольной глаукоме.
В течение всего периода начального регулирования дозы препарата требуется контроль функции сердечно-сосудистой системы.
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении Сталево с препаратами, способными вызвать ортостатическую гипотензию; с трициклическими антидепрессантами, дезипрамином, мапролитином, венлафаксином; с варфарином и препаратами, метаболизируемыми КОМТ (пароксетин).
В период приема препарата Сталево необходимо отказаться от вождения автомобиля и работы с машинами и механизмами. |
| Условия хранения
Список Б. Хранить в недоступном для детей месте при комнатной температуре. |
| Условия отпуска
Без рецепта |
