| Торговое наименование
Тебантин |
| Международное Непатентованное Наименование
Габапентин |
| Лекарственная форма
капсулы 300мг |
| Состав
Действующее вещество - габапентин. |
| Фармакотерапевтическая группа
Разные противосудорожные и антиспастические средства |
| Фармакологические свойства
Противосудорожное, анальгезирующее действие.
Габапентин не подвергается заметному метаболизму в организме человека. Прием пищи оказывает незначительное влияние на скорость и степень абсорбции габапентина.
Проникает в грудное молоко при приеме внутрь.
Выводится путем почечной экскреции. Период полувыведения составляет 5-7 часов и не зависит от дозы и последующего многократного приема доз. |
| Показания к применению
Габапентин показан при парциальных эпилептических припадках с или без вторичной генерализации у взрослых и детей старше 12 лет (в качестве дополнительного средства), парциальных эпилептических припадках у детей 3-12 лет (в качестве дополнительного средства), а также для лечения постгерпетической невралгии у взрослых. |
| Противопоказания
Гиперчувствительность, детский возраст до 3 лет при парциальных эпилептических припадках и до 12 лет при постгерпетической невралгии, грудное вскармливание. |
| Способ применения и дозы
Внутрь, независимо от приема пищи.
Постгерпетическая невралгия: в 1-й день лечения - 300мг/сут однократно, во 2-й день -1600 мг/сут (в 2 приема), в 3-й день 900 мг/сут (в 3 приема). При необходимости для снижения боли в последующем дозу можно увеличивать до 1800 мг/сут (в 3 приема).
Эпипепсия (в качестве дополнительного средства): пациентам старше 12 лет - 900-1800 мг/сут (в 3 приема). Начальная доза - 300 мг 3 раза в день, при необходимости дозу увеличивают до 1800 мг/сут, Суточная доза не должна превышать 3600 мг. Детям 3-12 лет - начальная доза 10-15 мг/кг/сут (в 3 приема), эффективную дозу подбирают титрованием в течение 3 дней.
Детям 5 лет и старше эффективная доза - 25-35 мг/кг/сут, детям 3-4 лет - 40 мг/кг/сут (в 3 приема).
Максимальный интервал между приемами дозы не должен превышать 12 ч.
Отмену габапентина и/или добавление к лечению другого противосудорожного препарата проводят постепенно в течение не менее 1 недели.
У больных (старше 12 лет) с нарушенной функцией почек (клиренс креатинина менее 60 мл/мин) или пациентов, получающих лечение гемодиализом, дозу снижают. При клиренсе не менее 60 мл/мин - 900-3600 мг/сут, при клиренсе 30-59 мл/мин - 400-1400 мг/сут, 15-29 мл/мин - 200-700 мг/сут, менее 15 мл/мин - 100-300 мг/сут. Пациентам, находящимся на гемодиализе, дополнительная постгемодиализная доза составляет 125-350 мг после каждого 4-часового сеанса гемодиализа. |
| Побочное действие
При лечении постгерпетической невралгии.
Со стороны организма в целом: астения, боль в спине, головная боль, инфекция, абдоминальная боль, периферические отеки, повышение массы тела, гипергликемия.
Со стороны пищеварительной системы: запор, диарея, сухость во рту, диспепсия, метеоризм, тошнота, рвота.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: нарушение походки, координации, амнезия, атаксия, головокружение, гипестезия, сонливость, нарушение мышления, тремор.
Со стороны дыхательной системы: одышка, фарингит;
Дерматологические реакции: сыпь.
Со стороны органов чувств: амблиопия, конъюнктивит, диплопия, средний отит.
При лечении эпилепсии.
Со стороны организма в целом: астения, общее недомогание, отек лица, утомление, лихорадка, головная боль, вирусная инфекция, периферические отеки, увеличение массы тела.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: вазодилатация.
Со стороны пищеварительной системы: запор, поражение зубов, диспепсия, увеличение аппетита, сухость во рту или горле.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения.
Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, боль в спине, переломы, миалгия.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головокружение, беспокойство, враждебность, амнезия, атаксия, спутанность сознания, нарушение координации, гиперкинезия, депрессия, дизартрия, бессонница, нервозность, нистагм, сонливость, нарушение мышления, тремор, судороги.
Со стороны дыхательной системы: кашель, фарингит, ринит.
Дерматологические реакции: ссадины, зуд кожи, кожная сыпь.
Со стороны мочевыделительной системы: инфекция мочевых путей, импотенция.
Со стороны органов чувств: нарушение зрения, амблиопия, диплопия. |
| Передозировка
Симптомы: диплопия, невнятная речь, сонливость, летаргия, диарея.
Лечение: поддерживающая терапия, гемодиализ. |
| Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Антациды снижают биодоступность габапентина. Циметидин незначительно снижает выведение габапентина. |
| Особые указания
Применение при беременности возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает риск для плода.
При совместном приеме с морфином необходимо строго
контролировать возникающие побочные эффекты со стороны ЦНС. Дозу габапентина и морфина снижают постепенно.
Габапентин следует принимать не ранее, чем через 2 ч после приема антацида.
Габапентин не следует назначать пациентам до 12 лет со сниженной функцией почек. С осторожностью назначают пожилым.
Во время приема габапентина не следует управлять транспортными средствами и пользоваться сложной техникой, требующей повышенной концентрации внимания. |
| Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30°C. |
| Условия отпуска
По рецепту |
