Торговое наименование
Телебрикс-35 |
Международное Непатентованное Наименование
Йокситаламовая кислота |
Лекарственная форма
раствор для инъекций 350мг/мл, раствор для внутривенного введения 350мг йода/мл |
Состав
Йокситаламовая кислота. |
Фармакотерапевтическая группа
Рентгеноконтрастные средства |
Фармакологические свойства
Неионное водорастворимое трийодированное рентгеноконтрастное средство для внутривенного и внутриартериального введения. Контрастирует сосуды на
пути распространения. Степень увеличения контрастности тканей прямо пропорциональна содержанию йода; повышение содержания йода в плазме происходит немедленно после в/в введения и быстро снижается в течение 5-10 мин. Внутрисосудистое контрастирование: контрастное усиление после введения происходит в период от 15 до 120 с.
При проведении компьютерной томографии с контрастным усилением возможно сокрытие некоторых поражений, видимых ранее при компьютерной томографии без контрастного усиления. При компьютерной томографии туловища с контрастным усилением происходит быстрая диффузия йодированного препарата из сосудов во внесосудистое (экстраваскулярное) пространство. Время достижения максимального контрастного усиления -1 ч с момента в/в введения. У пациентов с нормальной функцией ГЭБ и почечной недостаточностью йодированные контрастные ЛС, проникая через ГЭБ, вызывают накопление ЛС в головном мозге. Связь с белками плазмы - незначительна. Выводится почками.
|
Показания к применению
Внутриартериально: церебральная ангиография, коронарная ангиография, левосторонняя вентрикулография, висцеральная ангиография, аортография, периферическая артериография. Внутривенно: экскреторная урография, компьютерная томография головы и туловища с контрастным усилением изображения. |
Противопоказания
Гиперчувствительность, интратекальное введение.
С осторожностью. печеночная и/или почечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность, сахарный диабет, миеломатоз, анурия, гипертиреоз (в т.ч. тиреотоксикоз), феохромоцитома, бронхиальная астма, сенная лихорадка, пищевая аллергия, эмфизема легких. |
Побочное действие
Тромбоэмболия, стенокардия, инфаркт миокарда, тиреотоксический криз (у больных тиреотоксикозом), гипертонический криз (у пациентов с феохромоцитомой), серповидно-клеточная анемия (при внутрисосудистом введении у лиц, являющихся гомозиготами по серповидно-клеточной анемии), аллергические реакции (в т.ч. анафилактический шок). При проведении ангиографии: псевдоаневризмы, кровотечение в точках прокола, рассечение коронарной артерии, ишемия, тромбоз, потеря функции органа (паралич плечевого сплетения, слабость синусного узла, гепаторенальные нарушения), усиление интенсивности тромбоза, активация системы комплемента. Вследствие непреднамеренного интратекального введения: эпилептический синдром, внутримозговое кровоизлияние, кома, паралич, арахноидит, острая почечная недостаточность, остановка сердца, рабдомиолиз, гипертермия, отек мозга, летальный исход. Тяжелые, угрожающие жизни пациента побочные действия и смертельные исходы происходят обычно в момент введения контраста или в течение 5-10 мин после. |
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Холецистографические контрастные ЛС повышают риск развития нефротоксических реакций. Фармацевтически несовместим с др. ЛС. |
Особые указания
После терапии опухолей наблюдается снижение феномена усиления. Контрастирование нижней части червя мозжечка, после введения контрастного агента, может привести к ложноположительному диагнозу. Недавние инфаркты мозга могут быть выявлены более детально при использовании контрастного усиления; давние инфаркты при использовании контрастных ЛС не выявляются. Диагностические процедуры должны выполняться под руководством персонала, имеющего опыт в их проведении. Необходимо иметь в распоряжении аппаратуру для ЭКГ-контроля и адекватные средства для проведения неотложных реанимационных процедур и кардиостимуляции. На протяжении всей процедуры необходимо проводить запись ЭКГ и осуществлять контроль за состоянием пациента в течение 30-60 мин с момента введения. Пациентам с множественной миеломой или др. заболеваниями, приводящими к развитию хронической почечной недостаточности, необходимо поддерживать нормальный уровень гидратации организма. Не рекомендуется проводить частичное обезвоживание таких пациентов в процессе подготовки к исследованию, т.к. это может способствовать развитию преципитации миеломного белка в почечных канальцах. Количество вводимого рентгеноконтрастного ЛС пациентам с подозрением на феохромоцитому должно быть минимальным. Пациенты с хронической середечной недостаточностью должны наблюдаться на протяжении нескольких часов после проведения процедуры для выявления отсроченных гемодинамических нарушений функции почек. Кожные пробы не являются надежным основанием для прогнозирования аллергических реакций, и сами могут представлять опасность для пациента. Необходимо проводить пробные инъекции для обеспечения правильного расположения катетера. Результаты исследования протеинсвязанного йода и поглощения радиоактивного йода, которые основаны на расчетах содержания йода, не будут точно отражать функцию щитовидной железы на протяжении 16 дней после введения йодированного контрастного агента. Не оказывает влияния на результаты тех тестов функций щитовидной железы, которые не зависят от оценки содержания йода.
|