| Торговое наименование
Темодал |
| Международное Непатентованное Наименование
Темозоломид |
| Лекарственная форма
капсулы 20мг, капсулы 100мг, капсулы 250мг, капсулы 140мг, капсулы 180мг |
| Состав
Действующее вещество - Темозоломид. |
| Фармакотерапевтическая группа
Алкилирующие средства, производные платины |
| Фармакологические свойства
Действующее вещество - Темозоломид. |
| Показания к применению
Злокачественная глиома (мультиформная глиобластома, анапластическая астроцитома) при наличии рецидива или прогрессирования заболевания после стандартной терапии; распространенная метастазирующая злокачественная меланома (1 линия терапии). |
| Противопоказания
Гиперчувствительность, в т.ч. к дакарбазину, выраженная миелосупрессия, беременность, кормление грудью.
Ограничения к применению: Возраст до 3 лет при мультиформной глиобластоме и до 18 лет при злокачественной меланоме (эффективность и безопасность применения не определены).
|
| Побочное действие
Гиперчувствительность, в т.ч. к дакарбазину, выраженная миелосупрессия, беременность, кормление грудью.
Ограничения к применению: Возраст до 3 лет при мультиформной глиобластоме и до 18 лет при злокачественной меланоме (эффективность и безопасность применения не определены).
|
| Передозировка
Симптомы: нейтропения, тромбоцитопения (при разовом приеме в дозах 1000 мг/кв.м и более).
Лечение: поддерживающая терапия.
|
| Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Одновременный прием средств, угнетающих костный мозг, увеличивает вероятность миелосупрессии. Вальпроевая кислота понижает клиренс темозоломида. |
| Особые указания
Применение возможно только под наблюдением врача, имеющего опыт химиотерапии. Обязателен клинический анализ крови до начала и во время терапии.
Женщинам детородного возраста, а также мужчинам во время лечения и в течение 6 мес после его окончания необходимо использовать эффективные противозачаточные средства. Мужчинам рекомендуется обратиться за консультацией по поводу криоконсервации спермы до начала лечения ввиду возможного риска необратимого бесплодия.
С осторожностью применять у больных старше 70 лет (повышен риск развития нейтро- и тромбоцитопении) и у пациентов с выраженным нарушением функции печени и почек. При попадании порошка из поврежденной капсулы на кожу или слизистые оболочки, его следует немедленно и тщательно смыть водой. Опыт применения при глиоме у детей старше 3 лет ограничен.
С осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.
Антиэметики принимают до или после приема темозоломида. При наличии сильной рвоты (более 5 приступов в течение 1 сут) необходимо предварительное проведение антиэметической терапии.
|
