| Торговое наименование
Тобропт |
| Международное Непатентованное Наименование
Тобрамицин |
| Лекарственная форма
капли глазные 0.3% |
| Состав
Активное вещество - тобрамицин. |
| Фармакотерапевтическая группа
Антибиотики - аминогликозиды |
| Фармакологические свойства
Антибактериальное. Подавляет рост и развитие грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов. Блокирует 30S субъединицу рибосом и останавливается синтез белка. В более высоких концентрациях нарушает функцию цитоплазматических мембран, вызывая гибель клетки. Наиболее активен в отношении: Staphylococcus aureus, Citrobacter species, Enterobacter species, E.coli, Klebsiella species, Morganella morganii, Pseudomonas aeruginosa, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia species, Serratia species.
Плохо абсорбируется из ЖКТ, быстро всасывается при в/м введении. Максимальная концентрация достигается через 30–90 минут. Однократная в/в или в/м инъекция обеспечивает терапевтическую концентрацию в организме (4–6 мкг/мл) на 6–8 часов. Проникает в мокроту, перитонеальную и синовиальную жидкости, содержимое абсцесса. Проходит через плаценту. Выводится почками в неизмененном виде. Период полувыведения составляет 2 часа. |
| Показания к применению
Тяжелые бактериальные инфекции: септицемия у новорожденных, детей и взрослых, инфекции нижних отделов дыхательного тракта, в т.ч. при муковисцидозе, эмпиема плевры, менингит; инфекции брюшной полости, в т.ч. перитонит, инфекции кожи и костей, осложненные и рецидивирующие инфекции мочевого тракта.
Глазные капли – наружные инфекции глаза и его придатков. |
| Противопоказания
Повышенная чувствительность, в т.ч. к другим аминогликозидам, миастения, паркинсонизм, хроническая почечная недостаточность, нарушения функции VIII пары черепных нервов, дегидратация, беременность, пожилой возраст. |
| Побочное действие
Необратимое поражение вестибулярной и слуховой ветвей VIII пары черепно-мозговых нервов с частичной или полной двусторонней глухотой, головокружениями, вертиго, шумом в ушах, головная боль, нарушения ориентации, сонливость, парестезии, мышечные фасцикуляции, судороги, нарушение функции почек, анемия, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, лейкоцитоз, эозинофилия, тошнота, диарея, повышение активности трансаминаз и ЛДГ, уровня билирубина, гипокальциемия, гипонатриемия, гипомагниемия, лихорадка, сыпь, кожный зуд, анафилаксия. При конъюнктивальном применении – местные аллергические реакции в виде зуда, припухания век. |
| Передозировка
Проявляется нарушениями функции почек, острой почечной недостаточностью, слуховыми и вестибулярными нарушениями, нервно-мышечной блокадой, параличом дыхательной мускулатуры.
Лечение: обеспечение адекватной вентиляции и оксигенации, гидратации под контролем баланса жидкости, клиренс креатинина, уровня тобрамицина в плазме; проведение гемодиализа. |
| Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Повышает нейро- и нефротоксичность других препаратов. Вероятность побочных явлений увеличивается на фоне петлевых диуретиков (фуросемид, этакриновая кислота). Декаметониум, тубокурарин, сукцинилхолин повышают риск развития нервно-мышечной блокады. |
| Особые указания
Пациенты должны находиться под строгим врачебным контролем, рекомендуется регулярно проводить аудиометрические тесты. Следует иметь в виду, что у ряда пациентов необратимая частичная или полная глухота может сформироваться уже после окончания лечения. При увеличении объема распределения препарата (беременность, ожоги, перитонит, инфекция забрюшинного пространства) для достижения эффективной концентрации дозу следует повысить. Пожилым больным и больным с почечной недостаточностью необходимо снизить дозу или увеличить интервалы между введениями. Показано регулярное определение уровня креатинина, азота мочевины, кальция, натрия, магния в плазме, относительной плотности мочи, белка в моче, мочевого осадка. Длительное местное применение может привести к суперинфекции, в т.ч. грибковой. Кормящим матерям рекомендуется приостановить грудное вскармливание. |
| Условия хранения
Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре 15–25 °C. |
| Условия отпуска
По рецепту |
