| Торговое наименование
Вакцина для профилактики кори, паротита и краснухи ММР II |
| Международное Непатентованное Наименование
Вакцина для профилактики кори, паротита и краснухи |
| Состав
ММР II:
Лиофилизированный порошок для инъекций 1 доза
живые аттенуированные вирусы, в т.ч.
стандартные вирусы кори (США) 1000 ТИД50
стандартные вирусы паротита (США) 5000 ТИД50
стандартные вирусы краснухи (США) 1000 ТИД50/
Прочие ингредиенты: неомицин (25 мкг на каждую дозу), сорбитол, сахароза, альбумин человека, сыворотка эмбриона теленка, гидролизированный желатин, натрия хлорид, натрия фосфат. Препарат не содержит консервантов.
ТИД50 - доза, инфицирующая 50% культур клеток.
Приорикс:
штаммы вируса кори (Schwarz),
штаммы вируса эпидемического паротита (RIT 43/85, производный Jeryl Lynn),
штаммы вируса краснухи (Wistar RA 27/3).
Прочие ингредиенты: неомицин (не более 25 мкг).
Растворитель: вода д/и - 5 мл.
|
| Фармакотерапевтическая группа
Вакцины |
| Фармакологические свойства
Вакцина для профилактики краснухи, кори и паротита.
антитела.
Вакцинация, проведенная вакциной M-M-Р II, обеспечивает сохранение уровня антител в крови пациента более 11 лет.
Иммунизация женщин детородного возраста, не имеющих иммунитета против краснухи, защищает их от заболевания краснухой при беременности, что в свою очередь предотвращает инфицирование плода и развитие поражений, обусловленных врожденной краснухой.
|
| Показания к применению
- проведение одновременной вакцинации детей в возрасте 1 года и старше против кори, паротита и краснухи;
- проведение иммунизации неиммунизированных против краснухи и не болевших краснухой детей старше 1 года, беременные матери которых восприимчивы к краснухе;
- проведение иммунизации женщин детородного возраста, не имеющих иммунитета против краснухи;
- вакцинация лиц из групп повышенного риска (в т.ч. учащиеся, медицинские работники, военнослужащие).
|
| Противопоказания
- анафилактические или анафилактоидные реакции на неомицин в анамнезе;
- анафилактические или анафилактоидные реакции на яйца в анамнезе;
- заболевания дыхательной системы, сопровождающиеся лихорадкой;
- острые инфекции, сопровождающиеся лихорадкой;
- нелеченный туберкулез в активной фазе;
- злокачественные заболевания крови и лимфатической системы, другие злокачественные новообразования, поражающие костный мозг;
- первичные и вторичные иммунодефициты (включая СПИД или другие клинические проявления инфицирования ВИЧ); нарушение клеточного иммунитета; гипогаммаглобулинемия или дисгаммаглобулинемия;
- проведение иммунодепрессивной терапии (за исключением заместительной терапии кортикостероидами, например, по поводу Аддисоновой болезни);
- наличие врожденного или наследственного иммунодефицита в семейном анамнезе (до тех пор, пока не будет установлено состояние иммунной системы пациента);
- беременность;
- повышенная чувствительность к любому компоненту вакцины, включая желатин.
|
| Побочное действие
Местные реакции: часто - быстро проходящее жжение и/или болезненность в месте инъекции; редко - эритема, уплотнение и чувствительность кожи.
Дерматологические реакции: редко - сыпь (обычно незначительная, но иногда генерализованная; появляется между 5 и 12 днями).
Со стороны пищеварительной системы: редко - паротит, тошнота, рвота, диарея.
Со стороны системы кроветворения: редко - тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура.
Со стороны лимфатической системы: редко - регионарная лимфоаденопатия.
Аллергические реакции: редко - кожная реакция типа волдырей или гиперемии в месте инъекции, анафилактические и анафилактоидные реакции, ангионевротический отек (включая периферические отеки и отек лица), бронхоспазм, крапивница.
Со стороны костно-мышечной системы: редко - артралгии и/или артриты (обычно преходящие, в отдельных случаях хронические), миалгии.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: редко - фебрильные судороги у детей, судороги, не связанные с лихорадкой, головная боль, головокружение, раздражительность, парестезии, полиневрит, полиневропатия, синдром Гийена-Барре, атаксия, подострый склерозирующий энцефалит, различные варианты неврита зрительного нерва, включая ретробульбарный ринит, папиллит; паралич глазных нервов, глухота, связанная с невритом.
Со стороны органов чувств: редко - средний отит, конъюнктивит.
Со стороны дыхательной системы: редко - пневмония, кашель, ринит.
Со стороны половой системы: редко - орхит.
Прочие: редко - лихорадка (38.8°C и более; обычно появляется между 5 и 12 днями), боль в горле, недомогание, митигированная корь, синкопе.
|
| Передозировка
Редкие случаи передозировки не сопровождались серьезными нежелательными реакциями. |
| Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
При одновременном введении М-М-Р II и иммуноглобулинов возможно нарушение ожидаемого иммунного ответа.
М-М-Р II применяли одновременно с прививками против ветряной оспы и гемофильной B инфекции, проводимыми разными шприцами в разные участки тела. При этом не было обнаружено нарушений иммунного ответа на вводимые антигены, а характер, частота и выраженность побочных реакций были сходны с таковыми при введении монопрепаратов.
Массовое применение АКДС и/или живой полиомиелитной вакцин одновременно с вакцинами против кори, паротита и краснухи не рекомендуется в связи с ограниченными данными о результатах комбинированного применения этих антигенов.
Однако, данные опубликованных исследований, касающиеся одновременного введения коммерческих поливалентных вакцин (например, АКДС, ОПВ, ММР, вакцина против гемофильной B инфекции с вакциной против гепатита В) не указывают на какое-либо взаимодействие между ними.
Вакцину Приорикс можно вводить одновременно (в один день) с АКДС и АДС вакцинами, живой и инактивированной полиомиелитной вакциной, вакциной против Haemophilus influenzae тип b, живой вакциной ветряной оспы при условии инъекции препаратов разными шприцами в разные участки тела. Другие живые вирусные вакцины назначают с интервалом не менее 1 мес.
В связи с тем, что вакцинные вирусы легко инактивируются эфиром, спиртом и детергентами, необходимо не допускать контакта препарата с этими веществами.
|
| Особые указания
Необходимо соблюдать осторожность при введении вакцины лицам с аллергическими заболеваниями и судорогами в анамнезе. Следует учитывать, что после введения вакцины пациент должен находиться под наблюдением врача в течение 30 мин.
Женщинам детородного возраста рекомендуется предохраняться от беременности в течение 3 месяцев после вакцинации. Их следует информировать о возможности частого появления преходящих артралгий и/или артрита через 2-4 недели после вакцинации.
Вакцинацию следует проводить за 2 недели до или через 3 месяца после введения человеческого иммуноглобулина, а также переливания крови или плазмы.
Более подробную информацию можно посмотреть в инструкции по применению препаратов. |
