| Торговое наименование
Вектибикс |
| Международное Непатентованное Наименование
Панитумумаб |
| Лекарственная форма
концентрат для приготовления раствора для инфузий 20мг/мл |
| Состав
Панитумумаб. |
| Фармакотерапевтическая группа
Противоопухолевые - иммуноглобулины |
| Фармакологические свойства
Панитумумаб представляет собой человеческие моноклональные антитела IgG2, полученные из клеточной линии млекопитающих (яичники китайского хомячка) путем рекомбинантной ДНК-технологии. Панитумумаб представляет собой рекомбинангнсе, полностью человеческое моноклональное антитело IgG2, обладающие высокими сродством и специфичностью к рецепторам эпителиального фактора роста человека (ЭФР).
Исследований по оценке мутагенного и канцерогенного потенциала панитумумаба не проводилось. |
| Показания к применению
Монотерапия метастатического ЭФР-Р экпрессирующего колоректального рака с немутирующим (диким) типом КRAS, при прогрессии заболевания на фоне или после предшествующего курса химиотерапии фторпиримидин-, оксалиплатин- и иринотекан- содержащими режимами.
|
| Противопоказания
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата. Интерстициальный пневмониг или фиброз легких. Детский возраст (эффективность и безопасность у детей до 18 лет не установлена). Беременность, период кормления грудью.
|
| Способ применения и дозы
Лечение должно производиться под контролем лечащего врача,
имеющего опыт назначения противоопухолевых препаратов.
Определение экспрессии немутирующего KRAS должно проводиться опытными врачами-лаборантами с использованием валидированной методики. Рекомендованная доза составляет 6 мг/кг массы тела 1 раз в 2 недели. |
| Побочное действие
Кожа и подкожно-жировая ткань: кожная сыпь, эритема, шелушение кожи, кожный зуд, сухость кожи, кожные трещины, паронихия, стоматит, воспаление слизистых, онихолизис, гипертрихоз, алопеция, сухость слизистой носа, сухость слизистой рта.
Сосудистые нарушения: легочный эмболизм.
Пищеварительная система: диарея, тошнота, рвота.
Общие реакции и реакции в месте введения: повышенная утомляемость, инфузионные реакции (лихорадка, озноб)
Обмен веществ и пищевые расстройства: гипомагниемия, гипокальциемия, гипокалиемия, дегидратация.
Дыхательная система: одышка, кашель.
Нервная система: головная боль.
Органы зрения: конъюнктивит, повышенный рост ресниц, повышенное слезотечение, гиперемия глазного яблока, сухость глаз, зуд в глазах.
|
| Передозировка
Симптомы: усиление побочных эффектов.
Лечение: симптоматическое. |
| Особые указания
Необходим периодический мониторинг состояния пациентов на предмет развития гипомагниезии и сопутствующей гипокальциемии каждые 2 недели в период лечения препаратом и в течение 8 недель после его окончания. Пациентам, придерживающимся диеты со сниженным содержанием натрия в период лечения необходимо контролировать количество натрия
в своем рационе.
|
| Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре 2-8 гр. С. |
| Условия отпуска
По рецепту |
