| Торговое наименование
Везикар |
| Международное Непатентованное Наименование
Солифенацин |
| Лекарственная форма
таблетки покрытые оболочкой 5мг |
| Состав
Активное вещество - солифенацин. |
| Фармакотерапевтическая группа
Спазмолитические средства разных химических групп |
| Фармакологические свойства
Солифенацин является специфическим конкурентным ингибитором мускариновых рецепторов, преимущественно М3 подтипа; имеет низкое или отсутствие сродства к другим рецепторам и ионным каналам.
Максимальный эффект Везикара может быть выявлен через 4 недели. Эффективность сохраняется в течение длительного применения (по меньшей мере, 12 месяцев). Максимальная концентрация в плазме достигается через 3-8 часов. Время достижения максимальной концентрации не зависит от дозы.
Абсолютная биодоступность - 90%. Солифенацин активно метаболизируется печенью.
|
| Показания к применению
Лечение ургентного (императивного) недержания мочи, ургентных (императивных) позывов к мочеиспусканию и учащенного мочеиспускания, характерных для пациентов с синдромом гиперактивного мочевого пузыря. |
| Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, задержка мочеиспускания, тяжелые желудочно-кишечные заболевания (включая токсический мегаколон), миастения gravis, закрытоугольная глаукома, проведение гемодиализа, тяжелая печеночная недостаточность, тяжелая почечная недостаточность или умеренная печеночная недостаточность при одновременном лечении сильными ингибиторами CYP3A4, например, кетоконазолом, грудное вскармливание.
Пациенты с редкими наследственными нарушениями переносимости галактозы, лактазной недостаточностью лопарей (саамов), глюкозо-галактозной мальабсорбцией не должны принимать препарат.
Следует соблюдать осторожность при назначении данного препарата беременным женщинам. |
| Способ применения и дозы
Внутрь по 5 мг один раз в день, запивая жидкостью, независимо от времени приема пищи. При необходимости доза может быть увеличена до 10 мг один раз в день. |
| Побочное действие
Везикар может вызывать побочные эффекты, связанные с антихолинергическим действием солифенацина, чаще слабой или умеренной выраженности. Частота этих нежелательных эффектов зависит от дозы. Наиболее часто отмечаемый побочный эффект Везикара - сухость во рту.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: частые - запор, тошнота, диспепсия, боль в животе; нечастые - гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, сухость глотки; редкие - толстокишечная непроходимость, копростаз. Инфекции и инвазии: нечастые - инфекция мочевыводящих путей. Нарушения со стороны нервной системы: нечастые - сонли-вость, дисгевзия (нарушение вкуса). Нарушения со стороны органов зрения: частые - нечеткость зрения (нарушение аккомодации); нечастые - сухость глаз. Нарушения общего состояния: нечастые - усталость, отек нижних конечностей. Нарушения со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: нечастые - сухость полости носа. Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечастые - сухость кожи. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нечастые - затруднение мочеиспускания; редкие - задержка мочеиспускания.
Аллергические реакции во время клинических испытаний не отмечались. Однако возможность аллергических реакций не следует исключать.
|
| Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Сопутствующее лечение лекарственными средствами с антихолинергическими свойствами может привести к более выраженным терапевтическим и нежелательным эффектам. После прекращения приема солифенацина следует сделать примерно недельный перерыв, прежде чем начинать лечение другим антихолинергическим препаратом. Терапевтический эффект может быть снижен при одновременном приеме агонистов холинергических рецепторов. Солифенацин может снизить эффект лекарственных препаратов, стимулирующих моторику желудочно-кишечного тракта, например метоклопрамида и цизаприда.
Максимальная доза Везикара не должна превышать 5 мг, если больной одновременно принимает кетоконазол или терапевтические дозы других сильных ингибиторов CYP3А4 (таких, как ритонавир, нелфинавир, итраконазол). Одновремен-ное лечение солифенацином и сильным ингибитором CYP3А4 противопоказано пациентам с тяжелой почечной недостаточ-ностью или с умеренной печеночной недостаточностью. Поскольку солифенацин метаболизируется CYP3А4, возможны фармакокинетические взаимодействия с другими субстратами CYP3А4 с более высоким сродством (верапамил, дилтиазем) и с индукторами CYP3А4 (рифампицин, фенитоин, карбамазепин).
|
| Особые указания
Прежде чем начать лечение Везикаром, следует установить, нет ли других причин учащенного мочеиспускания (сердечная недостаточность или заболевание почек). Везикар следует с осторожностью назначать пациентам: с клинически значимой инфравезикальной обструкцией, ведущей к риску развития задержки мочи; с желудочно-кишечными обструктивными заболеваниями; с риском пониженной моторики желудочно-кишечного тракта; с тяжелой почечной и умеренной печеночной недостаточностью, одновременно принимающим сильный ингибитор CYP3A4, например, кетоконазол; с грыжей пищеводного отверстия диафрагмы, гастроэзофагеальным рефлюксом и пациентам, одновременно принимающим лекарст-венные препараты (например, бисфосфонаты), которые могут вызвать или усилить эзофагит; с автономной нейропатией.
Солифенацин может вызывать нечеткость зрительного восприятия, а также (редко) сонливость и чувство усталости, что может отрицательно сказаться на способности управлять автомобилем и работать с механизмами.
|
| Условия хранения
При комнатной температуре, в недоступном для детей месте. |
| Условия отпуска
По рецепту |
