| Торговое наименование
Вилате |
| Международное Непатентованное Наименование
Фактор свертывания крови VIII+Фактор Виллебранда |
| Лекарственная форма
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 450МЕ+400МЕ, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 900МЕ+800МЕ |
| Состав
Фактор свертывания крови VIII, фактор Виллебранда. |
| Фармакотерапевтическая группа
Гемостатические средства разных групп |
| Фармакологические свойства
Фактор свертывания крови VIII связывается с фактором Виллебранда; активированный фактор VIII является кофактором к активированному фактору IX, ускоряя переход фактора свертывания X в активную форму; активированный фактор X активирует переход протромбина в тромбин, тромбин, в свою очередь активирует переход фибриногена в фибрин, с последующим формированием тромба. Препарат содержит фактор Виллебранда, который является нормальным компонентом человеческой плазмы и действует так же, как эндогенный, и корригирует нарушения гемостаза у пациентов с болезнью Виллебранда: восстанавливает адгезию тромбоцитов к сосудистому субэндотелию в месте повреждения сосуда; нормализует сопутствующий дефицит фактора VIII, восстанавливает уровень фактора VIII:C до нормального. Заместительная терапия препаратом у больных гемофилией А повышает содержание фактора свертывания крови VIII, оказывая временную коррекцию дефицита фактора и снижая риск кровотечений. Кроме того, фактор Виллебранда способствует адгезии тромбоцитов в зоне повреждения сосудов и играет значительную роль в процессе агрегации тромбоцитов.
У пациентов, получающих препараты фактора Виллебранда, содержащие фактор свертывания VIII, длительное повышение плазменного уровня фактор VIII:C повышает риск развития тромбоза (необходим контроль пациентов из группы риска). У больных гемофилией А возможно развитие ингибиторных антител, при этом отмечается неадекватный клинический ответ на введение препарата. |
| Показания к применению
Лечение и профилактика кровотечений у пациентов с болезнью Виллебранда (при количественном и/или качественном дефиците фактора Виллебранда), врожденной гемофилией А или приобретенным дефицитом фактора свертывания крови VIII. |
| Противопоказания
Гиперчувствительность, возраст до 6 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью: беременность, период лактации. |
| Побочное действие
Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, озноб, ощущение сдавления в грудной клетке, одышка, снижение АД, редко - анафилактический шок; жжение в месте введения, гипертермия, «приливы», головная боль, сонливость, апатия, тошнота, рвота, беспокойство; развитие ингибиторных антител к фактору Виллебранда - при болезни Виллебранда, при гемофилии А - к фактору свертывания крови VIII (как правило, IgG), что приводит к неадекватному клиническому ответу на введение препарата; ингибиторные антитела могут вызывать преципитацию и способствовать развитию анафилактических реакций. |
| Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Не следует смешивать с др. ЛС или вводить одновременно, используя один и тот же инфузионный набор. |
| Особые указания
При введении препарата необходимо тщательно контролировать состояние пациентов. При развитии анафилактических реакций пациентов необходимо обследовать на наличие ингибиторных антител. При применении ЛС, полученных из человеческой крови или плазмы, возможность передачи инфекционных агентов не может быть полностью исключена, поэтому рекомендуется профилактическая вакцинация против гепатитов А и В. Необходим контроль концентрации фактора свертывания VIII:C. Для введения препарата следует применять только предоставляемый в комплекте набор для растворения и в/в введения. |
