| Торговое наименование
Зипрекса |
| Международное Непатентованное Наименование
Оланзапин |
| Лекарственная форма
таблетки покрытые оболочкой 10мг, таблетки покрытые пленочной оболочкой 10мг |
| Состав
Активное вещество: Оланзапин. |
| Фармакотерапевтическая группа
Нейролептики - производные дибензодиазепина |
| Фармакологические свойства
Антипсихотическое, нейролептическое. Оказывает седативный эффект, притупляет остроту эмоциональных переживаний, ослабляет агрессивность и импульсивность поведенченских реакций, способствует развитию толерантности к окружающей действительности и снижению личной инициативы. Купирует возбуждение и корригирует поведенченские и мыслительные нарушения у психотических больных.Быстро и полно всасывается из ЖКТ. Проходит через гистогематические барьеры, включая ГЭБ. Максимальная концентрация достигается через 6 ч. Биотранформируется в печени. Выводится в основном почками. |
| Показания к применению
Психозы, в том числе шизофрения (продуктивные и негативные симптомы при острой форме) купирование вторичных аффективных расстройств при шизофрении, тошнота, рвота, упорная икота. |
| Противопоказания
Гиперчувствительность, беременность, кормление грудью, нарушение функции печени, эпилепсия и состояния, сопровождающиеся повышенной судорожной готовностью, миелосупрессия, миелопролиферативные заболевания, гиперэозинофильный синдром, аденома предстательной железы, паралитический илеус, закрытоугольная глаукома, детский и юношеский возраст до 18 лет. |
| Способ применения и дозы
При шизофрении и сходных психотических расстройствах рекомендуемая начальная доза препарата составляет 10 мг 1 раз/сут. Зипрексу можно принимать независимо от приема пищи. Терапевтические дозы колеблются в диапазоне 5-20 мг/сут. Суточную дозу необходимо подбирать индивидуально в зависимости от клинического состояния больного. Увеличение дозы свыше стандартной, составляющей 10 мг/сут, рекомендуется проводить только после соответствующего клинического обследования пациента.
При острой мании при биполярном расстройстве рекомендуемая начальная доза препарата составляет 15 мг 1 раз/сут. Терапевтические дозы оланзапина колеблются в диапазоне 5-20 мг/сут. Суточную дозу необходимо подбирать индивидуально в зависимости от клинического состояния больного. Увеличение дозы свыше стандартной, составляющей 15 мг/сут, рекомендуется проводить только после соответствующего клинического обследования пациента. Увеличивать дозу следует постепенно, с интервалами минимум 24 ч.
Пациентам пожилого возраста, а также при тяжелой почечной недостаточности или недостаточности функции печени средней степени тяжести препарат назначают в начальной дозе 5 мг/сут.
Уменьшение начальной дозы рекомендуется для пациентов с комбинацией факторов (больные женского пола, старческого возраста, некурящие), при которых возможно замедление метаболизма оланзапина.
|
| Побочное действие
Сонливость, головокружение, акатизия, гиперлактинемия, увеличение массы тела, периферические отеки, ортостатическая гипотензия, сухость во рту, обстипация, эстрапирамидальные нарушения, злокачественный нейролептический синдром, холестатическая желтуха, транзисторная лейкопения, эозинофилия, преходящее повышение активности трансаминаз, кожные аллергические реакции. |
| Передозировка
Симптомы: тошнота, сонливость, спутанность речи, выраженный мидриаз, дыхательная недостаточность, гипотония, тахикардия, экстрапирамидальные расстройства.
Лечение: промывание желудка, введение активированного угля, поддержание жизненно
важных функций.
|
| Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Усиливает угнетающее влияние на ЦНС этанола, снимает эффект препаратов леводопы. Карбамазепин ускоряет клиренс. |
| Особые указания
При применении Зипрексы возможно развитие злокачественного нейролептического синдрома, потенциально фатального симптомокомплекса. В этом случае необходима немедленная отмена препарата.С особой осторожностью следует применять препарат при увеличении активности АСТ и АЛТ у больных с недостаточностью функции печени, ограниченным функциональным резервом печени или у пациентов, получающих лечение потенциально гепатотоксическими препаратами. В случае увеличения активности АСТ и/или АЛТ во время лечения оланзапином, требуется тщательное наблюдение за пациентом, и, при необходимости, снижение дозы.
Оланзапин следует применять с осторожностью у больных с эпилептическими припадками в анамнезе или подверженных воздействию факторов, снижающих порог судорожной готовности. С осторожностью следует назначать препарат пациентам с пониженным количеством лейкоцитов и/или нейтрофилов, обусловленным различными причинами; с признаками угнетения/токсического нарушения функции костного мозга под воздействием лекарственных средств в анамнезе; с угнетением функции костного мозга, обусловленного сопутствующим заболеванием, радиотерапией или химиотерапией в анамнезе; с гиперэозинофилией или миелопролиферативным заболеванием. нейролептики, теоретически может подавлять действие леводопы и агонистов допамина.
Пациентам, принимающим препарат, следует проявлять осторожность при управлении механическими средствами, включая автомобиль, поскольку оланзапин может вызывать сонливость.
|
| Условия хранения
Список Б. В сухом, защищенном от света месте при температуре от 15° до 30°С.
|
| Условия отпуска
По рецепту |
