| Торговое наименование
Зокардис 30 |
| Международное Непатентованное Наименование
Зофеноприл |
| Лекарственная форма
таблетки покрытые оболочкой 30мг |
| Состав
Активное вещество - зофеноприл кальция.
|
| Фармакотерапевтическая группа
Антигипертензивные - ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента |
| Фармакологические свойства
Зофеноприл - антигипертензивный препарат. Механизм его действия связан с уменьшением образования из ангиотензина I ангиотензина II, снижение содержания которого ведет к прямому уменьшению выделения альдостерона. При этом снижается общее периферическое сосудистое сопротивление, систолическое и диастолическое артериальное давление (АД), пост- и преднагрузка на миокард. Расширяет артерии в большей степени, чем вены, при этом рефлекторного повышения ЧСС не отмечается. Уменьшает деградацию брадикинина, увеличивает синтез простагландина.
Гипотензивный эффект более выражен при высокой концентрации ренина плазмы крови, чем при нормальной или сниженной его концентрации. Снижение АД в терапевтических пределах не оказывает влияния на мозговое кровообраще-ние, кровоток в сосудах мозга поддерживается на достаточном уровне и на фоне сниженного АД. Усиливает коронарный и почечный кровоток. При длительном применении уменьшается гипертрофия левого желудочка миокарда и миоцитов стенок артерий резистивного типа, предотвращает прогрессирование сердечной недостаточности и замедляет развитие дилатации левого желудочка. Улучшает кровоснабжение ишемизированного миокарда. Снижает агрегацию тромбоцитов.
Время наступления гипотензивного эффекта при приеме внутрь - 1 час, достигает максимума через 4-6 часов и сохраняется до 24 часов. При сердечной недостаточности заметный клинический эффект наблюдается при длительном лечении - 6 месяцев и более. Зофеноприл быстро метаболизируется в печени с образованием активного метаболита зофеноприлата. Выводится зофеноприлат преимущественно почками и через кишечник
|
| Показания к применению
Артериальная гипертензия мягкой и умеренной средней степени тяжести; острый инфаркт миокарда с признаками или симптомами сердечной недостаточности у пациентов со стабильными показателями гемодинамики и не получавших тромболитическую терапию. |
| Противопоказания
Повышенная чувствительность к зофеноприлу и другим ингибиторам АПФ, наличие в анамнезе ангионевротического отека, связанного с лечением ингибиторами АПФ, порфирия, выраженные нарушения функции печени, тяжелая почечная недостаточность, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены), беременность, период лактации.
С осторожностью: при первичном гиперальдостеронизме, двустороннем стенозе почечных артерий, стенозе арте-рии единственной почки, гиперкалиемии, состоянии после трансплантации почки; аортальном стенозе, митральном стенозе (с нарушениями гемодинамики).
|
| Способ применения и дозы
Препарат назначают внутрь независимо от времени приема пищи, запивая достаточным количеством жидкости.
Артериальная гипертензия.
Пациенты с нормальной почечной и печеночной функцией. Для достижения оптимального АД лечение следует начинать с 2 таблеток препарата Зокардис® 7,5 мг или 1/2 таблетки препарата Зокардис® 30 мг 1 раз в сутки и постепенно, при недостаточной выраженности гипотензивного эффекта, увеличивать дозу с интервалом в 4 недели. Обычно эффективная доза составляет 4 таблетки препарата Зокардис® 7,5 мг или 1 таблетка препарата Зокардис® 30 мг 1 раз в сутки. Максимальная суточная доза составляет 8 таблеток препарата Зокардис® 7,5 мг или 2 таблетки препарата Зокардис® 30 мг в сутки, принимаемых однократно или разделенных на 2 приема.
Пациенты с нарушением водно-солевого баланса. Первоначальная терапия ингибиторами АПФ требует корректировки солевого и/или водного дефицита, прекращения проводящейся терапии диуретиками в течение 2-3 дней до начала приема ингибитора АПФ и начинается с дозы, составляющей 2 таблетки препарата Зокардис® 7,5 мг или 1/2 таблетки препа-рата Зокардис® 30 мг 1 раз в сутки. Если это невозможно, то следует начинать лечение с дозы, составляющей 1 таблетку препарата Зокардис® 7,5 мг или 1/4 таблетки Зокардис® 30 мг в сутки.
У пациентов со слабым нарушением функции почек не требуется снижения дозы. Пациентам со средней и тяжелой степенью нарушения функции почек следует назначать 1/2 терапевтической дозы 1 раз в сутки. Начальная доза для пациентов, находящихся на гемодиализе, составляет 1/4 дозы, используемой для пациентов с нормальной функцией почек.
У пожилых пациентов с нормальным клиренсом креатинина не требуется коррекции дозы.
Дозировка при нарушениях функции печени. У пациентов со слабовыраженной и средней степенью нарушения функции печени начальная доза составляет половину дозы, применяемой у пациентов с нормальной функцией печени. У пациентов с тяжелой степенью нарушения функции препарат не должен применяться.
Острый инфаркт миокарда (в составе комбинированной терапии).
Лечение препаратом следует начинать в течение 24 часов после появления первых симптомов инфаркта миокарда и продолжать в течение 6 недель. Следует применять следующую схему дозировки: 1-й и 2-й день - 1 таблетка Зокардис® 7,5 мг или 1/4 таблетки Зокардис® 30 мг каждые 12 часов; 3-й и 4-й день - 2 таблетки Зокардис® 7,5 мг или 1/2 таблетки Зокардис® 30 мг каждые 12 часов; с 5-го дня и далее - 4 таблетки Зокардис® 7,5 мг или 1 таблетка Зокардис® 30 мг каждые 12 часов. В случае чрезмерного снижения АД в начале лечения или в течение первых 3 дней после инфаркта миокарда, первоначальную дозу не увеличивают или отменяют. После 6 недель приема терапия может быть прекращена у пациентов без признаков ле-вожелудочковой недостаточности или сердечной недостаточности. Для коррекции левожелудочковой недостаточности или сердечной недостаточности, а также артериальной гипертензии лечение может быть продолжено в течение длительного вре-мени. Дозировка у пожилых пациентов. Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с инфарктом миокарда, которые старше 75 лет.
|
| Побочное действие
Со стороны сердечно-сосудистой системы: чрезмерное снижение АД, редко - загрудинная боль, стенокардия, аритмии (предсердная бради- или тахикардия, мерцание предсердий), сердцебиение, боли в области сердца, обморок. Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, слабость, бессонница, тревога, повышенная утомляемость, сонливость. Со стороны органов чувств: редко - нарушения вестибулярного аппарата, шум в ушах. Со стороны пищеварительного тракта: сухость во рту, диспепсические расстройства (тошнота, диарея или запор, рвота, боли в области живота), очень редко - нарушение функции печени. Со стороны дыхательной системы: непродуктивный сухой кашель, бронхоспазм, фа-рингит. Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, очень редко - синдром Стивенса-Джонсона, миозит. Со стороны лабораторных показателей: гиперкреатинемия, повышение содержания мочевины, повышение активности "печеночных" трансаминаз. Отмечаются в некоторых случаях агранулоцитоз (у больных с аутоиммунными заболеваниями), эозинофилия. Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, протеинурия. |
| Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Гипотензивное действие может усиливаться другими антигипертензивными средствами, диуретиками, общими ане-стетиками, жаропонижающими и болеутоляющими средствами, этанолом. При одновременном назначении зофеноприла с НПВС возможно снижение гипотензивного эффекта зофеноприла; с калийсберегающими диуретиками - гиперкалиемия; с солями лития - замедление выведения лития. Иммунодепрессанты, аллопуринол, цитостатики усиливают гематотоксич-ность. Гипогликемические средства увеличивают риск гипогликемии. |
| Особые указания
Внезапная отмена лечения не приводит к синдрому "отмены" (резкому подъему АД). Перед хирургическим вмешательством (включая стоматологию) необходимо предупредить хирурга/анестезиолога о применении ингибиторов АПФ. |
| Условия хранения
Список Б. Хранить при температуре не выше 25гр. C в недоступном для детей месте. |
| Условия отпуска
По рецепту |
